国家局药品认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-23 07:36:17

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1. 目的

本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨在保证检查员采用统一的检查标准，并依据风险评定对检查结果进行判定。

2. 适用范围

本程序适用于药品认证管理中心组织的药品GMP认证检查、跟踪检查、飞行检查的结果判定。

3. 职责

3.1 检查组对企业进行现场检查，根据药品GMP要求，发现企业存在的缺陷，并将这些缺陷进行分类，并根据这些缺陷对检查结果做出判断，形成检查报告。

3.2 经办人审核检查报告和企业的整改报告，做出初审意见。

3.3 处长审核初审意见，报中心分管主任审批后，报送国家局。

4. 检查结果判定

Anne · 发表于 2012-6-23 07:46:12

沙发，学习了！{:soso_e183:}

石头968 · 发表于 2012-6-23 07:51:53

下午下载看看

lzc2326 · 发表于 2012-6-23 08:19:31

请问楼主，这是征求意见稿吗

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-23 08:35:33

lzc2326 发表于 2012-6-23 08:19
请问楼主，这是征求意见稿吗

我没见过征求意见稿。

巴西木 · 发表于 2012-6-23 08:47:05

楼主的资料源源不断啊·

wadyc · 发表于 2012-6-23 10:15:21

楼主的资料源源不断啊

野性之吻 · 发表于 2012-6-23 11:48:56

下了看看不知道是啥

清心净意 · 发表于 2012-6-23 13:00:32

顶一个，第一次看到国家局认定程序

是是而非 · 发表于 2012-6-23 13:01:26

不错，感谢楼主。。。。。。

雄鸡 · 发表于 2012-6-24 08:35:30

谢谢分享。

lzc2326 · 发表于 2012-6-24 09:19:53

毒手药王发表于 2012-6-23 08:35
我没见过征求意见稿。

药品GMP认证检查结果评定程序（征求意见稿）
http://wenku.baidu.com/view/7c32912b453610661ed9f413.html

qdxuanyu · 发表于 2012-6-24 11:57:16

有分享有进步！谢谢分享

hyz123 · 发表于 2012-11-22 13:28:04

学习一下先

喜乐童哥 · 发表于 2012-11-27 10:31:09

非常感谢！

王老吉加可乐 · 发表于 2013-4-19 17:39:35

支持，顶{:soso_e179:}

jrhuang · 发表于 2013-4-22 17:34:19

正版的什么时候出来啊

佳俊 · 发表于 2013-8-10 10:04:33

赞一下，下载。

佳俊 · 发表于 2013-8-10 10:06:49

赞一下，下载。

佳俊 · 发表于 2013-8-10 10:08:10

赞一下，下载。

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