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[其他] 品种转移与供应商

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发表于 2013-9-10 15:33:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:品种转移后,供应商也要随着转移嘛?
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药士
发表于 2013-9-10 16:27:14 | 显示全部楼层
从外面买来的品种
还是要使用原来已经注册的物料供应商
但不存在转移的问题
而是你企业自己去审计、批准
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药徒
发表于 2013-9-10 16:34:51 | 显示全部楼层
1、品种转移,供应商的选择要与当时注册时原始申报的供应商相符;
2、原则上采用原先的供应商供应物料,同时对主要原辅料进行现场审计;
3、经模拟生产和工艺验证确认后,再经过稳定性试验考察,确认供应商;
4、当然,如果遇到注册申报时的供应商已停产或其他原因不销售的情况,可变更供应商,具体做法见注册法规;
5、如想在转移后增加供应商,可按变更国内原料生产厂家进行申报,做三批样品送检,同时进行稳定性试验;
        
           以上表述,不知明白否。

点评

讲得好好 学习了  详情 回复 发表于 2013-9-11 08:41
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 楼主| 发表于 2013-9-11 08:20:21 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-9-10 16:27
从外面买来的品种
还是要使用原来已经注册的物料供应商
但不存在转移的问题

哦,谢谢啊
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 楼主| 发表于 2013-9-11 08:26:01 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-10 16:34
1、品种转移,供应商的选择要与当时注册时原始申报的供应商相符;
2、原则上采用原先的供应商供应物料,同 ...

表述非常清楚,灰常的感谢。
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药徒
发表于 2013-9-11 08:37:00 | 显示全部楼层
我爱臭美 发表于 2013-9-11 08:26
表述非常清楚,灰常的感谢。

共同学习,共同进步,谢谢花花了。
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药徒
发表于 2013-9-11 08:41:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-10 16:34
1、品种转移,供应商的选择要与当时注册时原始申报的供应商相符;
2、原则上采用原先的供应商供应物料,同 ...

讲得好好  学习了
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