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[质量保证QA] 有效期与复验期

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发表于 2014-7-12 21:06:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
  有效期和复验期是一个意思么?

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药徒
发表于 2014-7-12 21:16:02 | 显示全部楼层
不是一个,一个到期就废了,一个到期后再检验一次;一个国内用,一个国外用
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药生
发表于 2014-7-12 22:04:20 | 显示全部楼层
不一样,若定有效期的话,到这天就过使用期了;而复验期若检验合格就可以继续使用。若产品有效期至在2015-07-12,到这天是不能使用了;若产品复验期在2015-07-12,同时复验期在贮存期内,经检验合格的话,继续使用。
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药徒
发表于 2014-7-12 22:07:31 | 显示全部楼层
是的,当然不是一个意思了,老外更注重复验期
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药徒
发表于 2014-7-12 23:55:51 | 显示全部楼层
有效期和复验期
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药徒
发表于 2014-7-12 23:59:46 | 显示全部楼层
[愚公专栏] 愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法   [复制链接]

电脑有点问题链接复制不上了,看下愚公的解释,很全的
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大师
发表于 2014-7-13 06:11:06 | 显示全部楼层
还是国外的更科学,更节约。
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药士
发表于 2014-7-13 09:41:22 | 显示全部楼层
这个论坛讨论的帖子好多了
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药徒
发表于 2014-7-14 08:27:06 | 显示全部楼层
不是一回事,有效期是到期销毁;复验期是到期复验是否合格。
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 楼主| 发表于 2014-7-14 08:53:22 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-12 21:16
不是一个,一个到期就废了,一个到期后再检验一次;一个国内用,一个国外用

那算呢,都是按照生产日期算的么
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 楼主| 发表于 2014-7-14 08:53:47 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2014-7-12 22:04
不一样,若定有效期的话,到这天就过使用期了;而复验期若检验合格就可以继续使用。若产品有效期至在2015-0 ...

那算呢,都是按照生产日期算的么
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 楼主| 发表于 2014-7-14 08:54:25 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-7-12 23:59
[愚公专栏] 愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法   [复制链接]

电脑有点问题链接复制不 ...

去哪里可以看呀
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 楼主| 发表于 2014-7-14 08:54:47 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-13 06:11
还是国外的更科学,更节约。

算法是一样的么,是不是都是按照生产日期来算的呀

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执行还是按国内法规要求来吧。  详情 回复 发表于 2014-7-14 09:00
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大师
发表于 2014-7-14 09:00:23 | 显示全部楼层
dyy 发表于 2014-7-14 08:54
算法是一样的么,是不是都是按照生产日期来算的呀

执行还是按国内法规要求来吧。

关于retestdate和expirydate.pdf

498.47 KB, 下载次数: 36

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药士
发表于 2014-7-14 09:02:16 | 显示全部楼层
有效期是经官方批准的可以保存和使用的最长时间
复验期在国内外是完全不同的概念
国外是一个再评价时间
是以生产日期为准
以周期性检测为基础
检验合格后可以继续使用
这种物料是没有有效期的
换句话说
在国外有效期和复验期不是并存的
在国内复验期是指用户自己在有效期内设定的一个周期
计时可以以你取样/检测/放行等自己确定的时间开始
频率也是自己确定
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发表于 2014-7-14 09:11:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-14 09:02
有效期是经官方批准的可以保存和使用的最长时间
复验期在国内外是完全不同的概念
国外是一个再评价时间

总觉得国内对于复检期的概念是资源的浪费,既然已经在有效期内,那就应该认可供应商的有效期限,的不需要再复检了,增加人力物力的消耗

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国内的有效期是这样理解的吗?有时候这些概念挺搞人的,规定一个不就完了吗。感觉复验期主要针对那些没有规定有效期的例如中药材什么的  发表于 2014-7-14 09:52
估计国内是对企业的不自信和不信任吧 注册资料可能是假的(尤其是稳定性) 运输和贮存过程没人关注温度变化  详情 回复 发表于 2014-7-14 09:14
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药士
发表于 2014-7-14 09:14:10 | 显示全部楼层
molly 发表于 2014-7-14 09:11
总觉得国内对于复检期的概念是资源的浪费,既然已经在有效期内,那就应该认可供应商的有效期限,的不需要 ...

估计国内是对企业的不自信和不信任吧
注册资料可能是假的(尤其是稳定性)
运输和贮存过程没人关注温度变化
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发表于 2014-7-14 09:38:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-14 09:14
估计国内是对企业的不自信和不信任吧
注册资料可能是假的(尤其是稳定性)
运输和贮存过程没人关注温度 ...

唉,也有工厂是实打实做的稳定性,对他们就不公平了。QC的工作量本来就不少,复检的样品占了很大一部分

点评

你可以保证你自己没有问题 但你的供应商和运输过程呢 你有控制吗 有时供应商自己也无奈 他买的资料就是假的  详情 回复 发表于 2014-7-14 10:07
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药士
发表于 2014-7-14 10:07:02 | 显示全部楼层
molly 发表于 2014-7-14 09:38
唉,也有工厂是实打实做的稳定性,对他们就不公平了。QC的工作量本来就不少,复检的样品占了很大一部分

你可以保证你自己没有问题
但你的供应商和运输过程呢
你有控制吗
有时供应商自己也无奈
他买的资料就是假的
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 楼主| 发表于 2014-7-14 10:35:44 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-14 09:00
执行还是按国内法规要求来吧。

但是我还是不知道算法额,复验期到底是按生产日期来算还是按报告日期来算勒
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