华北制药成为GSK“安灭菌”制剂供应商

毒手药王邓智先

华北制药成为GSK“安灭菌”制剂供应商



近日，华北制药宣布，其注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾复方制剂安灭菌（Augmentin）粉针生产线顺利通过国际制药巨头葛兰素史克公司（GSK）全球现场质量体系审计，华北制药由此成为GSK合格外部供应商。

    据了解，注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾复方制剂由华北制药1989年首先引入国内市场，目前国内有近百个生产批文。华北制药安灭菌一直是国内市场的领导品牌，有力地支持了华北制药在抗菌药物市场的领先地位。

    GSK的安灭菌是其战略产品，因低毒高效的特性在国际医药市场占有极高份额，年销售收入超20亿美元。

    2011年，华北制药和GSK签订了战略合作协议，正式启动合作推进安灭菌制剂生产供应商资格的改进和审核工作，GSK派出大批质量、生产、设备、EHS等方面的专家，对华北制药先后进行了9次现场审计和技术交流，华北制药为此专门成立了项目团队组织实施现场改造，推进项目合作成功。

    华北制药有关负责人表示，依托华北制药先进的生产设备和技术，以及数十年抗生素生产的优良管理经验，该产品的供应质量将得到良好的保证。同时，该审计的通过也标志着华北制药进军国际市场迈出了坚实的一步。与国际制药巨头的合作，不仅仅是现场和标准的对接与提升，更关键的是理念和管理由优秀到卓越的跃进，将对华北制药转型升级和制剂走向国际化起到积极的推动作用。