请教验证报告应该怎么写（中间产品储存期限验证）？

二甲基亚砜 · 发表于 2021-7-23 16:47:22

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本人之前是做现场的，刚接触验证还不会写验证报告。请教各位老师应该怎么写中间产品储存期限验证的验证报告？公司也是刚成立不久，没有固定模板。需要写哪些内容？做哪些分析？格式有没有要求？最好有哪位老师可以提供一下通用模板，感谢

大呆子 · 发表于 2021-7-24 08:31:17

方案是标准，验证报告就是把方案中要验证的内容数据收集整理，并给出验证结论

dengjianyyy · 发表于 2021-7-23 17:17:01

看验证方案，方案要你怎么做，你就怎么做。

LanBo · 发表于 2021-7-23 17:13:57

简单来说，汇总相关数据、附件，然后下结论

二甲基亚砜 · 发表于 2021-7-23 17:18:44

dengjianyyy 发表于 2021-07-23 17:17
看验证方案，方案要你怎么做，你就怎么做。

验证已经做完了，但是我不知道该怎么写报告，因为也是刚接触验证这一块。

dengjianyyy · 发表于 2021-7-23 17:40:55

方案上会写的很明白，要做哪些事，检哪些样品，合格范围是多少。写报告就照着写-----做了哪些事，取了哪些样，检验结果是什么在没在要求范围内，过程没有异常没有偏差，最后得出结论。

豚鼠 · 发表于 2021-7-23 20:08:14

dengjianyyy 发表于 2021-7-23 17:40
方案上会写的很明白，要做哪些事，检哪些样品，合格范围是多少。写报告就照着写-----做了哪些事，取了哪些 ...

正解点赞

罗伊鲱 · 发表于 2021-7-23 21:24:30

这个要问你上级，否则要让度娘做你的上级领导了

二甲基亚砜 · 发表于 2021-7-26 17:13:42

dengjianyyy 发表于 2021-07-23 17:40
方案上会写的很明白，要做哪些事，检哪些样品，合格范围是多少。写报告就照着写-----做了哪些事，取了哪些样，检验结果是什么在没在要求范围内，过程没有异常没有偏差，最后得出结论。

老师，请问有一个指标12个月储存期限从5.0升到10.0，另外两批也差不多，呈缓慢上升趋势。可接受标准是小于20，像这样的趋势应该如何分析？

二甲基亚砜 · 发表于 2021-7-26 17:14:25

大呆子发表于 2021-07-24 08:31
方案是标准，验证报告就是把方案中要验证的内容数据收集整理，并给出验证结论

老师，请问有一个指标12个月储存期限从5.0升到10.0，另外两批也差不多，呈缓慢上升趋势。可接受标准是小于20，像这样的趋势应该如何分析？

dengjianyyy · 发表于 2021-7-26 18:28:08

二甲基亚砜发表于 2021-7-26 17:13
老师，请问有一个指标12个月储存期限从5.0升到10.0，另外两批也差不多，呈缓慢上升趋势。可接受标准是小 ...

只要写这个指标有增加趋势，但是在存储期限内，增加后数值小于可接受标准限度，符合要求。
前提是可接受标准是合理的。

二甲基亚砜 · 发表于 2021-7-27 07:30:49

dengjianyyy 发表于 2021-07-26 18:28
只要写这个指标有增加趋势，但是在存储期限内，增加后数值小于可接受标准限度，符合要求。
前提是可接受标准是合理的。

好的，谢谢

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