蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2666|回复: 15
收起左侧

[设施设备] 互动讨论9:新旧厂房的风险评估方案区别何在?

[复制链接]
大师
发表于 2013-10-21 14:41:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
旧厂房改造的风险评估方案与新建厂房的风险评估方案有何区别呐?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-21 14:43:34 | 显示全部楼层
符合GMP要求是唯一标准

点评

高度总结。  发表于 2013-10-21 15:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-21 14:48:07 | 显示全部楼层
一个是改造风险评估 一个是新建符合性评估。应该有点差别吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-21 15:02:32 | 显示全部楼层
ZHJ170135 发表于 2013-10-21 14:48
一个是改造风险评估 一个是新建符合性评估。应该有点差别吧。

貌似都是合规性风评吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-21 16:25:46 | 显示全部楼层
木有区别,钱多钱少的问题

点评

评估后对于不合理的地方要进行改造哦  详情 回复 发表于 2013-10-21 16:27
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-10-21 16:27:41 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-10-21 16:25
木有区别,钱多钱少的问题

评估后对于不合理的地方要进行改造哦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-21 16:45:30 | 显示全部楼层
说清楚这个,是必须需收人民币的。无论是谁,都不能免费或打折。10万元起
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-21 16:48:07 | 显示全部楼层
没有什么区别,都是按规范评估,套路一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-21 16:48:14 | 显示全部楼层
旧厂房可能已经存在一些风险,通过风险评估,采取措施降低风险等级。
新厂房通过风险评估,找出风险点,通过一些手段(措施)在设计阶段规避风险或降低风险。

点评

思路不一样。形式不同  详情 回复 发表于 2013-10-21 17:12
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-10-21 17:12:59 | 显示全部楼层
zaigong 发表于 2013-10-21 16:48
旧厂房可能已经存在一些风险,通过风险评估,采取措施降低风险等级。
新厂房通过风险评估,找出风险点,通 ...

思路不一样。形式不同
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-21 19:30:57 | 显示全部楼层
没什么区别,老厂房,新评估;新厂房,也评估。

点评

旧厂房评估是否合理,不合理如何改进,新厂房是评估如何做才符合。  详情 回复 发表于 2013-10-22 08:17
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-10-22 08:17:44 | 显示全部楼层
囊萤映雪 发表于 2013-10-21 19:30
没什么区别,老厂房,新评估;新厂房,也评估。

旧厂房评估是否合理,不合理如何改进,新厂房是评估如何做才符合。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-22 10:54:39 | 显示全部楼层
还是具体问题具体分析吧,我也说不好
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-22 11:50:13 | 显示全部楼层
呵呵,新厂房采取前瞻性的风险评估,找出风险点在验证过程中注意确认,如有问题走相应的变更和偏差程序,旧厂房只需要对现有情况进行风险评估找出问题,走纠正、预防措施进行整改。呵呵,班门弄斧了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-22 12:30:09 | 显示全部楼层
当然有区别:
    旧厂房的评估范围是有限的:主要是评估旧厂房是否符合现行版GMP要求,是否存在高风险点,这是是否要进行改造及如何改造的依据。
    新厂房评估的范围就很广了:厂区周围环境的影响及厂区总体布局(这块内容一般针对旧厂房没有,除非你准备搬迁),车间布局、建筑材料的选择等等。
    总之,新厂房建设的评估范围要比旧厂房改造的评估范围要广很多。

点评

嘿嘿。终于引出您来了  详情 回复 发表于 2013-10-22 13:30
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-10-22 13:30:28 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2013-10-22 12:30
当然有区别:
    旧厂房的评估范围是有限的:主要是评估旧厂房是否符合现行版GMP要求,是否存在高风险点, ...

嘿嘿。终于引出您来了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 06:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表