洁净区温湿度记录是所有级别都要记录吗

zlwwinner · 发表于 2015-2-8 09:26:20

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问问知道的

开山大斧 · 发表于 2015-2-8 09:49:35

在规定要有温湿度控制的房间和区域，必须要有温湿度记录，并不是所有房间

jyl1972 · 发表于 2015-2-8 10:21:39

同意楼上观点，新版GMP只是要求控制，未明确具体要求的温湿度标准

乔太守 · 发表于 2015-2-8 11:12:14

个人建议记录关键生产房间及物料（原辅料）存放间即可

是是而非 · 发表于 2015-2-8 11:23:55

关键的功能间吧

十二月的雪 · 发表于 2015-2-8 12:01:30

你自己规定哪里是温湿度控制的房间，哪里就需要记录！

赵旭锋 · 发表于 2015-2-8 13:26:00

你们规定的需要进行温湿度控制的房间，都要进行记录

一沙一叶 · 发表于 2015-2-8 13:29:22

俺们是都记录的

fqxiaopei · 发表于 2015-2-8 15:14:50

个人建议都记录

北重楼 · 发表于 2015-2-8 19:22:35

关键功能间和物料存放间就可以

malefactor · 发表于 2015-2-8 21:12:03

冻干制剂～原辅料的成品半成品的暂存间，称量间。灌装间，出箱室，轧盖室，储药室，成品库房。
水针剂类似

[质量保证QA] 洁净区温湿度记录是所有级别都要记录吗