GMP效期内生产，GMP效期外检验，违规吗？

flash02 · 发表于 2015-3-25 13:17:45

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产品GMP证书2015年3月2日到期， 3月1日生产的产品，在3月5日出检验报告。是否违规，这批产品还能算合格品吗？

红茶. · 发表于 2015-3-25 13:18:48

合格

心清如水 · 发表于 2015-3-25 13:26:27

产品何不合格，与GMP有关系吗

河西智叟 · 发表于 2015-3-25 13:30:02

呵呵

，不违规，就是不能出厂。。。13年底新版到期很多厂都是这样被处理的。

yangjin7309 · 发表于 2015-3-25 13:38:21

GMP到期前的产品可以销售。

wanggui_929 · 发表于 2015-3-25 13:55:44

只要检验合格可以销售

杨曙光 · 发表于 2015-3-25 13:57:41

按理说是可以的，但是销售公司是不会是收货的，他会认为你的证书过期了，初验不会收货的。

Enjoy · 发表于 2015-3-25 14:06:16

合格~只是不让卖或者说卖不出去……

女侠 · 发表于 2015-3-25 15:29:53

不违规，只要检验合格，过程合格就合格

无为 · 发表于 2015-3-25 16:07:07

可以的，也能卖

小兵 · 发表于 2015-3-25 16:18:33

在效期内生产应该没问题吧

rullya · 发表于 2015-3-25 16:35:36

我有疑问，效期内生产肯定没有问题，效期外检验，因为QC也要过GMP，也是GMP证书的一部分，你的检验在GMP管理之外了，可以吗？

咕咕 · 发表于 2015-3-25 16:37:16

这种情况产品合格可销售

呼呼_802 · 发表于 2015-3-25 16:37:24

应该不行吧，GMP不是药品生产质量管理规范吗，认证范围包括生产和检验和贮存；
有效期内完成生产和检验，那还存在一个贮存的问题那

默子 · 发表于 2015-3-25 16:40:31

非无菌没多大问题，无菌的高风险产品，难

孙艳红 · 发表于 2015-3-25 16:42:31

算合格产品，如果没有微生物检验建议你们加班在2号完成检验；

gwr1972 · 发表于 2015-3-25 18:26:28

合格，但不能销售

司灏馨 · 发表于 2015-3-25 18:33:33

可以，合格的

yanzhengren · 发表于 2015-3-25 19:25:55

检验是Manufacturing的一部分，因此自然是Good Manufacturing Practices所规范的部分。GMP证书只保证在3月2日前有效，因此3月3日及之后所有的Manufacturing Practices均未得到GMP的背书，因此理论上不能销售，除非新一轮GMP认证通过认可后，方可销售。
一家之言。

huigenghao · 发表于 2015-5-10 11:59:49

yanzhengren 发表于 2015-3-25 19:25
检验是Manufacturing的一部分，因此自然是Good Manufacturing Practices所规范的部分。GMP证书只保证在3月2 ...

我同意你的意见，GMP证书是值得全过程，而不仅仅是生产。应该也包含仓库存储吧

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