关于标示的疑问

beiwei5du · 发表于 2015-4-29 19:28:32

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1、关于电子称的编号问题，由于电子称有两部分组成（称料支架+电子显示），且两部分采用快接方式连接，是否不仅需要在称料支架上进行编号，而且需要在电子显示部分编号），GMP方面是否有强制要求？

2、GMP是否有对每批溶剂来料的每一桶、每批固体来料的每一袋进行编号规定？？？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-29 19:49:17

1、一般对于单独模块的有模块编号的需求，以避免混淆带来的风险，没有强制规定
2、有必要，以便于追溯，但如果有而不应用于批生产的话意义不大

赵旭锋 · 发表于 2015-4-29 20:36:52

1.一般一个完成的秤，给一个编号。没有强制的要求
2.没有对每一桶或者每一袋编号的规定。但是出于制剂安全的考虑，应该对每一个包装进行编号
最好还是根据自己公司的实际情况来对两个问题进行处理

红茶. · 发表于 2015-4-29 20:49:26

第一个没有强制一还是二，但是关于固定资产，财务有没有意见？

葛布呢里 · 发表于 2015-4-29 22:03:10

2.应该的。可以只在桶身上贴标几之几。按取样规则取样时记录取了那些桶号。生产使用时，可以不需要记录使用的桶号，随机就近就可以。

枫子 · 发表于 2015-4-30 00:42:43

编制一个编号
没有强制要求，详细标注便于管理和追踪

豚鼠 · 发表于 2015-4-30 00:55:59

没有强制要求

beiwei5du · 发表于 2015-5-21 18:39:36

豚鼠发表于 2015-4-30 00:55
没有强制要求

对于《药品生产质量管理规范》附录取样中有如下规定：

第一条样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。

是否有间接指示了如果被取样物料没有包装序列的话，是否还是有必要对每个包装容器进行编号的呢？？？

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