关于产品退回是否需要全检的问题

lsf821 · 发表于 2015-5-16 13:59:16

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各位老师：
药品在销售后，因各种原因退回，经过风险评估后：是否一定要全检或只检验部分关键项目即可？目前有几种意见：1、是退回产品（有效期内）要全检；2、只检验关键项目；3、更换包装，不检验。请给予解答。谢谢。

孙艳红 · 发表于 2015-5-16 16:15:36

要根据品种具体情况来定，可以是不检验，仅进行包装及外观检查；关键项目检验，全检；例如产品为固体制剂，且稳定，公司运输，各环节受控，可以不检验；

人生红绿灯 · 发表于 2015-5-16 19:47:52

药品从出厂到退回，经历环节可能很复杂，一方面要做好验收，另一方面要评估。不同的产品处理方法应按风险管理原则，从产品特性、验证数据、稳定性进行评估，可以选择性进行影响可能指标的检测。如果产品耐高温高湿的，可以不检测直接换包装处理。

医药中人 · 发表于 2015-5-16 22:18:21

我公司之前就是那样，一圈人有意见，不检验谁也说服不了谁，最后就按程序走都全检，谁都没意见，哈！

M.dufresne · 发表于 2015-5-16 23:17:22

嗯，视具体情况而定，也可以不检测

赢者无悔 · 发表于 2015-5-17 10:03:53

召回的原因是什么，视情况而定。应做相应的检验，自己销售出去安心，消费者用着放心。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-5-17 11:26:06

根据退货原因进行风险评估，如果是因为外包破坏之类的就没必要全检了吧~~~

duantibin · 发表于 2015-5-17 15:15:19

有问题的一定要找回

紫苏叶 · 发表于 2015-5-17 15:44:07

视情况而定，如果经过评估认为不需要全检可以不全检

huigenghao · 发表于 2015-7-4 22:46:45

我认为检验不检验主要取决于我们的运输中的各种记录，运输验证的情况而定
还是从风险苹果的角度来考虑。

tdyxsq · 发表于 2015-7-6 01:33:03

不同情况不同评估，如果要检验的话，也只是检验关键项目，像含量均匀度和装量差异这种包装完好就不会变化的项目就没必要检验了

东方文明 · 发表于 2015-7-6 15:33:29

虽然抽样检验不一定能检出产品的质量缺陷，但是，它毕竟是放行前发现缺陷的最后一次机会了。因此，不要放弃这个机会吧。

ellene1985 · 发表于 2015-7-11 17:30:41

应该根据退货原因，分类评估吧，具体问题具体对待

[质量保证QA] 关于产品退回是否需要全检的问题