计算机化系统定义

仰望星空.

谁来告诉我，什么是计算机化系统，为什么CFDA连一个术语或者说定义都不给。

石头968

【计算机验证专题一】计算机系统、计算机化系统、计算机控制系统的区别！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=19880

仰望星空.

石头968 发表于 2015-6-3 17:00
【计算机验证专题一】计算机系统、计算机化系统、计算机控制系统的区别！
https://www.ouryao.com/forum.ph ...

今晚回去把你说的这两个看看，

Sword

没事多看看实施指南，或者ISPE，俗话说的好，人丑就要多读书。。。

仰望星空.

Sword 发表于 2015-6-3 17:15
没事多看看实施指南，或者ISPE，俗话说的好，人丑就要多读书。。。

哪个实施指南？

仰望星空.

Sword 发表于 2015-6-3 17:15
没事多看看实施指南，或者ISPE，俗话说的好，人丑就要多读书。。。

对于设备是否考虑对洁净度的影响那个问题还耿耿于怀吗

wx_QlKU9St9

学习一下，谢谢分享。

tooseven

制药行业计算机化系统就是自动化系统，包含了IT系统，控制系统(如PLC)，实验室的仪器(气相，液相甚至于电子秤，带电子显示的游标卡尺)，还有一类就是一些桌面应用程序比如Execel

仰望星空.

tooseven 发表于 2015-6-3 19:20
制药行业计算机化系统就是自动化系统，包含了IT系统，控制系统(如PLC)，实验室的仪器(气相，液相甚至于电子 ...

电子秤。。。如果比较先进，用来储存数据的。他算，我认了。如果就平时称量，人工记录数据，而不储存数据。。。这个验证有点过

仰望星空.

tooseven 发表于 2015-6-3 19:20
制药行业计算机化系统就是自动化系统，包含了IT系统，控制系统(如PLC)，实验室的仪器(气相，液相甚至于电子 ...

excel怎么验证

Sword

hgjlsongfa 发表于 2015-6-3 17:35
对于设备是否考虑对洁净度的影响那个问题还耿耿于怀吗

我。。。真是。。。无语了

好像那个问题你说对了似的

懒得跟你啰嗦到变成好像是我输了一样。。。。。。

仰望星空.

Sword 发表于 2015-6-3 19:49
我。。。真是。。。无语了

好像那个问题你说对了似的

真没有这个意思，还可以再讨论嘛。

仰望星空.

Sword 发表于 2015-6-3 19:49
我。。。真是。。。无语了

好像那个问题你说对了似的

学术讨论一定要论输赢吗？

tooseven

hgjlsongfa 发表于 2015-6-3 19:23
电子秤。。。如果比较先进，用来储存数据的。他算，我认了。如果就平时称量，人工记录数据，而不储存数据 ...

没有说计算机化系统一定要验证！不要一说计算机化系统就是验证

仰望星空.

Sword 发表于 2015-6-3 17:15
没事多看看实施指南，或者ISPE，俗话说的好，人丑就要多读书。。。

你要是懂，你把你的理解通俗一点，阐述一下，好让我们也开开眼界嘛。别让我们丑的人人看什么Part11～附录11～GamP5，丑，看不懂。

仰望星空.

tooseven 发表于 2015-6-3 19:53
没有说计算机化系统一定要验证！不要一说计算机化系统就是验证

现在我先要弄明白计算机化系统到底是什么意思。

仰望星空.

tooseven 发表于 2015-6-3 19:53
没有说计算机化系统一定要验证！不要一说计算机化系统就是验证

如果方向错了，只会离成功越来越远。出发的时候先弄清楚

tooseven

你看我的帖子吧 有一个关于关于计算机化系统验证的白话版，只是大家讨论的热情不高，后来就没续

仰望星空.

tooseven 发表于 2015-6-3 20:04
你看我的帖子吧 有一个关于关于计算机化系统验证的白话版，只是大家讨论的热情不高，后来就没续

好的。谢谢啊。我去看看。让他火起来

tooseven

hgjlsongfa 发表于 2015-6-3 19:57
如果方向错了，只会离成功越来越远。出发的时候先弄清楚

这种精神是绝对正确的！凡事要从事物的基本概念着手，理解透了，你才能抓住本质！所谓的验证，已经变成了从生到死的质量管理的证据链的产生和管理的过程！