求工艺验证中的关键质量属性概述怎么写

皇后 · 发表于 2015-6-5 19:58:11

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看最新的确认与验证附录里面工艺验证方案要求写“ 关键质量属性的概述及可接受限度；
关键工艺参数的概述及其范围；”弱弱问一句，不太理解到底让写什么，谁能直白的解释一下？也许方案自己都写了，有点对不上号

windy · 发表于 2015-6-5 20:04:39

说白了，就是产品质量规格中的关键项目及其标准

石头968 · 发表于 2015-6-5 20:29:28

比较重要的质量指标吧，你自己觉得哪些是关键？

klanfang · 发表于 2015-6-5 21:04:36

工艺规程里基本都有，那些是关键得估一下。

孙艳红 · 发表于 2015-6-5 21:19:39

关键工艺参数：
如总混：混合速度（）、混合时间（）；
关键质量属性：性状（）
含量：本品含XXXX（应为38.8%～44.6%）
粒度：（）

yguihyou · 发表于 2015-6-5 21:19:45

先进行工艺关键质量属性和关键工艺参数评估

皇后 · 发表于 2015-6-5 22:12:34

意林枫发表于 2015-6-5 21:19
关键工艺参数：
如总混：混合速度（）、混合时间（）；
关键质量属性：性状（）

可算有很直白说的了，谢谢

仰望星空. · 发表于 2015-6-6 10:57:16

研发的关键质量属性，会引出关键工艺参数

八月莫莫 · 发表于 2015-6-22 19:42:47

洗X次，洗到目测无异物

木清 · 发表于 2015-6-22 20:54:39

关键工艺参数及控制范围

是是而非 · 发表于 2015-6-23 06:42:27

意林枫发表于 2015-6-5 21:19
关键工艺参数：
如总混：混合速度（）、混合时间（）；
关键质量属性：性状（）

最直白的回答

hzleiyu · 发表于 2015-6-23 08:08:45

关键工艺参数及控制范围

hwfgspgy · 发表于 2015-9-25 10:52:02

这些术语让人发蒙啊！

[确认&验证] 求工艺验证中的关键质量属性概述怎么写