【转帖】透过QA看企业

青翼蝠王

透过QA看企业


本人转战南北、在四个企业干过，一直做生产，对无菌制剂QA印象较深，我把QA分成三类：1、务实型 也属技术型，这类QA性情温和、技术能力较强，非常清楚QA的职能，容易沟通，工作有个人见解，常与车间在一起共同讨论问题制定解决方案，把自己当作是车间的一员融入生产队伍中，备受车间员工青睐和尊重；2、指挥型 也属领导型，这类QA技术能力一般，偶尔能解决一些小问题，偶尔到生产现场转一转，发现问题就找工艺员或车间的基层管理者，如果没受到车间员工尊重时会很气愤的找车间主任理论，如果这时车间主任的态度不好的话，他会故意找茬，与车间过不去；3、监督型 也属传话型，这类QA基本没有什么技术能力，对相关文件标准理解很肤浅，从不请教学习、不清楚QA的职能，在生产现场的时间较多，与车间员工分得很清楚，只要个人认为员工操作与标准不符，或与原来不符时，经常叫停或直接找车间主任，说不出问题的原由所在，车间员工对此类QA较反感，发生意外问题时基本不问事件原由，叫停的同时第一时间报告自己的领导，深信停止生产是保证安全的最好办法。
个人认为从QA身上就可以看出一个制药企业的质量管理水平、工作作风、企业文化、甚至是企业的整体管理水平，显然务实型QA能反映一种良好的学习氛围、和谐团结的工作景像；监督型（传话型）是一种管理水平低下，技术能力有限，企业运行不和谐的一个信号，指挥型的介于两者之间。
以上纯属个人观点，各位朋友晒晒心中的QA。

青翼蝠王

QA的工作用语言表达其实很简单：质量保证

个人认为：在药品的各个环节均需要QA，比如PCD-QA ,CRA-QA,CRO-QA,GLP-QA,GCP-QA,GMP-QA等等，就目前的社会发展需要，QA的地位越显重要，质量源于设计,过程决定质量，检验揭示品质，QA贯穿其中！

目前国内主要的产品质量QA，应该属于终端QA，与现代药品的理念有一定的差别，但是也看到了一些大企业在做不同的改变，比如研发QA

而QA的最好境界是什么呢？如何成为QA高手呢？就这个问题，我曾经问某医院临床药理中心的胡老师，她首先是笑，然后说：怎么说呢，刚开始的时候，我们做这方面的时候，也不知道怎么做，就是不停的制定制度，建立SOP，感觉是越来越阻碍实验的进程，感觉QA是多余的，他们是来插足我们的实验，如果QA不懂的话，更是被人觉得不屑。所以一般在前几年，是QA的困难时期，但是当大家熟悉了这个流程，知道了这样做的好处的时候，感觉就不一样了，这个时候，制度，SOP等成为工作的指导，QA工作就显得轻松很多。所以怎么说呢，高手就是让实验者感觉不到你在身边，而实验工作能够高质量的完成，一旦出现问题，实验者主动来找你解决问题（含我的思想，主要是具体讲话内容我记不得了，大概是这个意思）

没个人都有不同的理解，但是如果仅仅把能够融入这个团体定为最高境界，其实是太肤浅了，打成一片或许是需要，但是如果牺牲产品质量，没有保证质量，没有原则性，没有按照SOP执行，或是执行力下降了，还是失败者！

随便说说，经验不足，无法高屋建瓴，更是纸上谈兵，口齿不清

可亲可爱

QA职能的发挥好坏,与一个企业的管理水平和企业文化存在一定的关系,企业是一个舞台，如果没有很好的舞台，最好的演员也难发挥演技。

blue8eyes

感谢楼主分享经验~
感同深受，一个好的QA不只是保证质量，同时能够帮公司提高质量，那才是好的QA

玻璃杯

嗯，领导者的态度和素质决定了一个企业，QA更是这样.........
我承认，我们连传话型都算不上...........

eyxlb

QA的作用，需看公司质量氛围和对QA工作的态度。个人觉得QA是在产品质量得到保证的前提下，与生产一起不断提高生产效率，与生产的之间配合协调是密不可分的。

XRM2003

QA干的怎么样，和车间的管理有很大关系。如果单靠QA监督的话，工艺员、主管不支持、不作为的话，无论如何也成不了第一种。
我是生产部门的，非常佩服我公司的一个QA，太敬业了。对生产草木皆兵，经常发现各种各样的问题。他在车间，让人觉得很安心 ，QA就应该给人这种感觉。

yuansoul

玻璃杯 发表于 2013-8-20 16:12
嗯，领导者的态度和素质决定了一个企业，QA更是这样.........
我承认，我们连传话型都算不上...........

言之有理，深明大义。谢谢分享。

macaiya

质量源于设计,过程决定质量，检验揭示品质，QA贯穿其中！

豚鼠

第一种 你们深厚的QA，恐怕已不会呆在现场了吧

领导也不一定有这水准

青城/怒云

青翼蝠王 发表于 2013-8-20 15:57
QA的工作用语言表达其实很简单：质量保证

个人认为：在药品的各个环节均需要QA，比如PCD-QA ,CRA-QA,CRO ...

QA能力的高低，取决于企业的培养和自己的努力。

cph2345

非常同意楼主的见地。第一种QA属于那种见山还是山的层次。一个公司有一两个也就足够了。

cph2345

可亲可爱 发表于 2013-8-20 16:06
QA职能的发挥好坏,与一个企业的管理水平和企业文化存在一定的关系,企业是一个舞台，如果没有很好的舞台，最 ...

你说的很对，有好的QA就要给他创造适合他发挥的舞台。

yyylggglll

1.一人个企业重不重视质量，先了解一下这个企业QA所占人员的比例，如果能点到全部员工的15%，说明企业很重视质量。
2.QA有自己的工作职责，主要是起监督作用，能找出发生问题的根源，这一点可能说明QA是一个综合性的人才，现在的企业很少有这样的QA。
3.QA在具体工作过程中，受企业的管理方式、制度、人际关系等影响极太，没有一个QA不想去履行自己的职责。
4.工作中心态很重要，特别极易得罪人的QA。

相随今生

yyylggglll 发表于 2013-8-20 16:49
1.一人个企业重不重视质量，先了解一下这个企业QA所占人员的比例，如果能点到全部员工的15%，说明企业很重视 ...

第四条说的很不错

毅.

质量源于设计,过程决定质量，检验揭示品质，QA贯穿其中！  说的好。

毒手药王邓智先

macaiya 发表于 2013-8-20 16:23
质量源于设计,过程决定质量，检验揭示品质，QA贯穿其中！

总结的不错

玻璃杯

yyylggglll 发表于 2013-8-20 16:49
1.一人个企业重不重视质量，先了解一下这个企业QA所占人员的比例，如果能点到全部员工的15%，说明企业很重视 ...

我们这接近400人企业，QA满打满算7个人，还有不干活的，⊙﹏⊙b汗

yyylggglll

玻璃杯 发表于 2013-8-22 08:44
我们这接近400人企业，QA满打满算7个人，还有不干活的，⊙﹏⊙b汗

说明你们老总说重视质量是一句过堂的话。

玻璃杯

yyylggglll 发表于 2013-8-22 08:47
说明你们老总说重视质量是一句过堂的话。

总是在需要干活的时候，能想到QA，其它时间，就当不存在