医疗器械单一审核程序（MDSAP）- MDSAP Audit Approach翻译件

Sanjay

接我之前发的一篇帖子：医疗器械单一审核程序（MDSAP）- MDSAP Audit Approach

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=657811&fromuid=392801
现在为大家更新一下

MDSAP Audit Approach的翻译件，这个翻译文件是机翻的，部分信息表述不是很准确，仅供大家参考。

附件为MDSAP Audit Approach原文及翻译件。

整理不易，麻烦大家点一下认可度，谢谢~



补充内容 (2022-4-12 22:17):
Audit Approach在2021年04月进行了更新，主要修改了日本相关的要求（日本169号令由原有引用2003版13485修改为引用2016版13485，其他内容无变化）。18楼的朋友补充了最新版MDSAP Audit Approach的原文，供学习~

补充内容 (2022-4-28 11:00):
医疗器械单一审核程序（MDSAP）最新原版-2022.04.15



MDSAP Audit Approach于2022.04.15发布最新版，转帖：
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=392801

补充内容 (2023-4-4 15:44):

MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布，可以飞到我另一个帖子：https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=392801

56922505

Sanjay 发表于 2021-12-6 22:01
对的，最新版本我找一下再放上来。

新版Audit Approach主要针对日本169号令的更新进行了更新。原版日本1 ...

2022年4月15日又更新了，现在是007了

wjl51sw007

谢谢分享，支持一下

rainny0715

谢谢分享，辛苦楼主整理

2iso

谢谢分享，支持一下

科学上网

                     

权起更衣

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18930033129

我想问一下用的什么翻译软件呀

Sanjay

18930033129 发表于 2021-11-18 13:52
我想问一下用的什么翻译软件呀

用有道翻译的

18930033129

Sanjay 发表于 2021-11-18 14:57
用有道翻译的

哦哦，好的，多谢告知

frank111

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阿勇12345

送你一颗小星星

医路崎岖

感谢楼主辛苦整理

HBd0a5e81e

支持以下！！！！！！

129129129

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Alicemf8

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yanglubing

正好需要谢谢分享

笑看人生ha1

楼主你的MDSAP不是最新版本，现行版为MDSAP AU P0002.006 ，于2021-04-01修订。

Sanjay

笑看人生ha1 发表于 2021-12-04 11:10
楼主你的MDSAP不是最新版本，现行版为MDSAP AU P0002.006 ，于2021-04-01修订。

对的，最新版本我找一下再放上来。

新版Audit Approach主要针对日本169号令的更新进行了更新。原版日本169号令第二章节引用的03版13485，现在改成引用最新16版了。

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笑看人生ha1

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巍峨的山峰

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