无菌检测方法验证探讨

zc3205 · 发表于 2013-4-9 10:18:27

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本帖最后由 zc3205 于 2013-4-11 12:42 编辑

各位前辈高人，鄙人起草的一个注射液的无菌检查方法验证方案。由于对中国药典中的加样品的培养基与对照培养基比较生长良好的理解不透彻（长成什么样才算生长良好呢？）故制定了一个量化的标准，不知道对否？求指教！方案见附件！

方案中存在一个明显的错误，不知各位达人是否知晓呢？

pharm180 · 发表于 2013-4-9 10:31:46

学习了，好东东！

岁寒三友 · 发表于 2013-4-9 10:32:29

下来看看

ruofan1982 · 发表于 2019-9-28 13:39:00

谢谢分享

[检验及监测] 无菌检测方法验证探讨

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