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[确认&验证] 设备探头是否做使用过程中动态对比?

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药生
发表于 2013-5-29 13:09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备探头是否做使用过程中动态对比?如何做?
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药徒
发表于 2013-5-29 13:34:56 | 显示全部楼层
验证中要做的,平时不做
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-29 14:37:14 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-5-29 13:34
验证中要做的,平时不做

如何比对?时间点对时间点吗?
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药徒
发表于 2013-5-29 15:18:35 | 显示全部楼层
验证时可以做的啊,探头放在一起,时间校准成一致的就可以了。
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药徒
发表于 2013-5-29 16:02:43 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2013-5-29 14:37
如何比对?时间点对时间点吗?

只对比灭菌段的温度,每个记录的时间点都对比。与设备自身记录的频率一致。
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药徒
发表于 2013-7-12 09:49:21 | 显示全部楼层
学习了!!~!
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-12 10:01:32 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-5-29 16:02
只对比灭菌段的温度,每个记录的时间点都对比。与设备自身记录的频率一致。

这个不是很好操作啊
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药徒
发表于 2013-7-12 10:06:08 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2013-7-12 10:01
这个不是很好操作啊

确实不好做,所有的数据都要计算一遍后再算平均偏差。布点的时候也很有讲究,如何保证接近控制探头,如何保证灭菌过程探头不贴壁,对每个灭菌柜来说都不一样。做验证的时候一般都是先做个设备探头校验。以前我做3次,后来学习好像再验证不用做3次,就是不知道检查员认可不。
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药士
发表于 2025-9-15 13:31:53 | 显示全部楼层
探头比对这个,灭菌柜的这个来源于PDA TM1 ,但是只是个草稿,07年正式版都已经删了,冰箱的探头对比也是17年冷链运输国标中的要求,25年国标中已经删了
20250915-131518.jpg
20250915-132302.jpg
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