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楼主: a174210704
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请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号

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发表于 2013-8-4 19:11:29 | 显示全部楼层
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发表于 2013-8-4 19:41:06 | 显示全部楼层

文件升级!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-5 08:39:22 | 显示全部楼层
五岳柔情似水 发表于 2013-7-27 15:34
我们的文件也是重新按新版GMP制定的,文件重新编码编写的,版本号为00,旧文件全体做个变更处理可以吗?

应该可以   文件整体升级了
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发表于 2013-8-5 12:36:18 | 显示全部楼层
支持下       。
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药徒
发表于 2013-8-5 13:00:04 | 显示全部楼层
根据本公司的产品特点,从新建立质量管理体系。
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药徒
发表于 2013-8-5 13:00:57 | 显示全部楼层
GMP只是质量管理体系的一部分。
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药徒
发表于 2013-8-6 08:55:03 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-6-9 09:24
不修改的文件可以,编号可保留,建议集体修改版号,表明审核过文件,文件符合要求,整体升级

同意您的
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药徒
发表于 2013-9-22 17:00:07 | 显示全部楼层
如果不改动文件编号规则,原文件不修改,可以沿用;如果文件修改,按文件修改制定执行;如果文件编号规则变化,则全部进行重新编号。
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发表于 2013-10-24 17:07:57 | 显示全部楼层
文件不修订就可以啊!本来就是老版文件的升级
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发表于 2013-10-30 11:20:15 | 显示全部楼层
路过,学习学习。
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发表于 2014-9-29 14:48:32 | 显示全部楼层
学习了。。。
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