过滤器完整性测试，如何根据高效过滤器滤芯选择完整性测试方法

safsaf

除菌高效过滤器完整性测试，如何选择测试方法：
（1）高效过滤器，用于发酵罐的压缩空气最后一道除菌过滤，如何选择完整性测试方法（起泡点、水浸入、扩散流）？
（2）是不是亲水性滤芯采用起泡点法，疏水性滤芯采用水浸入法？还是根据滤芯生产商的建议做？
（3）高效过滤完整性测试有没有国家标准或行业标准？

备注：过滤器完整性测试仪刚买来，在试做完整性测试。完整性测试仪生产商：亲水性滤芯采用起泡点法，疏水性滤芯采用水浸入法。从仓库领两个新的高效过滤器滤芯，质量保证书上的参数为——产品名称：聚四氟乙烯微孔膜过滤芯，过滤材质：疏水聚四氟乙烯微孔膜，过滤精度：0.01μm，过滤效率：99.9999%（空气），起泡点：≥700mbar（60:40异丙醇：水，25℃），滤芯耐压：0.4MPa（25℃，正向压差）
先用水浸入法测试，加水后，还未连完整性测试仪，发现滤芯漏水。打电话给滤芯供应商，滤芯供应商说：先用95%乙醇浸泡10分钟，再用起泡点法测试。于是先用95%乙醇浸泡10分钟，使用起泡点法测试，完整性测试通过。

Alex-CBT

1、目前国内GMP对于气体滤芯这一块没有做明确的规定，但是未来的发展趋势肯定是跟液体无菌制剂的规定看齐的。
2、就疏水滤芯而言，你直接加水肯定是不可能发生漏水的现象的，可能会存在以下问题，1水的纯净度问题，2滤膜本身材质的问题，可能不是PTFE滤芯或者是较差的PTFE滤芯。
3、因为就你实际操作中遇到的情况而言，我会怀疑气泡点合格并不能说明这只滤芯就是PTFE强疏水滤芯，你可以试试看用纯水浸泡这支滤芯，再做气泡点实验，看看到底会出现什么结果，顺便把这个结果告诉我，我再给你解答接下来的疑问。
4、就单纯完整性测试而言，疏水滤芯做水侵入是完全没问题的，要是质量好的强疏水滤芯，你把滤芯直接倒过来，都能当茶杯用来喝水的。

青城/怒云

过滤精度：0.01μm,达到超滤水平。
孔径小，完整性测试必须用水或其他溶剂浸泡后测试，其它的一般润湿后即可。

木鱼

1、疏水性滤芯最好用水浸入法，用乙醇或者异丙醇存在残留的问题。
2、通常亲水滤芯用气泡点测试或者扩散流测试，疏水性滤芯水浸入法或者用有机溶剂浸泡后气泡点测试。测试参数参考厂商。不知道你们那个是国产的还是进口的？完好的疏水性滤芯不会漏水，如果漏的话气泡点完整性测试应该也不合格。
3、滤芯标准目前各个厂商好像不一样，厂商在出厂前会根据自己的材质、体积、过滤面积、灭菌次数、使用次数、耐酸碱程度等等进行验证，从而确定自己的产品标准值供用户参考！