您的综合固体制剂车间可以多品种同时生产吗？

追风者 · 发表于 2013-8-15 10:24:28

大上海发表于 2013-8-14 10:15
neng 能，可以设置N个小型净化系统，产尘湿热房间不利用回风，产尘房间设前室，生产用具足够不混用，场地空 ...

同意一下！

大上海 · 发表于 2013-8-15 10:29:23

石头968 发表于 2013-8-15 08:41
同一工序肯定不能同时生产不同品种不同规格

忘了，

我说的不是固体，都有

大草原制药人 · 发表于 2013-8-15 10:30:04

不能同时生产。

liushi1982 · 发表于 2013-8-15 10:33:28

{:soso_e145:}

luhai · 发表于 2013-8-18 16:48:21

当然可以，但不能在同一个操作室同时生产多个品种，更换品种时要清场合格

河西智叟 · 发表于 2013-8-18 19:45:42

石头968 发表于 2013-8-14 17:24
同剂型、不同品种，同时在同一个HVAC下生产，交叉污染难免

污染不可避免，但是有个限度，否则没必要做清洁验证了。国外对清洁验证很重视，就是因为这个。为制剂出口，尤其是FDA的，只能做专线，证明的水准不够，或者说达不到清洁的要求。

石头968 · 发表于 2013-8-18 21:40:54

河西智叟发表于 2013-8-18 19:45
污染不可避免，但是有个限度，否则没必要做清洁验证了。国外对清洁验证很重视，就是因为这个。为制剂出口 ...

很不容易啊。
建专线太浪费了。

正能量 · 发表于 2013-9-29 15:30:12

防止污染、交叉污染、混淆和差错的措施！真正做到是非常难的

porsche1921 · 发表于 2013-11-28 09:16:17

大上海发表于 2013-8-14 10:15
neng 能，可以设置N个小型净化系统，产尘湿热房间不利用回风，产尘房间设前室，生产用具足够不混用，场地空 ...

同意上诉防止交叉污染措施！不过原辅料、中间体的转移、特别是人流（洁净服表面的）污染如何控制？不知有没有好方法？

porsche1921 · 发表于 2013-11-28 09:17:54

石头968 发表于 2013-8-14 17:22
HVAC系统也会有污染，还有人、物流

是的，这个是难点啊!特别是洁净服。

beiwei5du · 发表于 2015-8-17 22:15:38

大草原制药人发表于 2013-8-15 10:30
不能同时生产。

同时生产应该是可以的，但是需要在很多地方去考虑，我刚看了一条，先贴出来吧！

w753469 · 发表于 2018-5-3 19:42:28

有老师可以具体说说，不同品种不同剂型的车间是怎么样生产的？比如同时生产三种剂型时都需要用制粒间，那么是设置三个制粒间还是共用一个制粒间，共用的话是不同制剂怎样轮换的？

清晨的星星 · 发表于 2018-5-7 16:16:08

可以，采取必要的防护措施

[石头968] 您的综合固体制剂车间可以多品种同时生产吗？