设备确认报告中的偏差分析人应该是质量部经理吗？

宗徽

请各位大侠告知

+++AQAQ

应该验证组长及组员分析，验证负责人、质量、工程、生产人审核，质量管理负责人审批

爱家奔奔

这个具体需要查询你们偏差管理规程中的规定，。当质量部接到偏差报告时，是如何处理的，一般要进行偏差调查评价和根源分析，这个可以由指定的QA来完成，如果根源比较复杂，可以召集生产部、工程部、质量部等等部门负责人一起讨论，最后表决最终处理意见和纠正预防措施，以及这些措施的追踪等等。
个人如果你们质量部人员配备齐全的话，不应该由质量部经理去做分析人，QA即可。

liuqygood2005

爱家奔奔 发表于 2013-10-21 10:32
这个具体需要查询你们偏差管理规程中的规定，。当质量部接到偏差报告时，是如何处理的，一般要进行偏差调查 ...

支持支持。

jszy

不一定的，首先，最好是对该设备要有所了解的人比较合适，如果对该设备不了解，让他进行偏差分析有点不合情理；其次，偏差分析不一定就是一个人事情，可能会涉及个几个部门，如设备工程部、生产部、研发部、质量部（如涉及），这几个部门都需要对相关事件进行分析评估。

一沙一叶

不应是质量经理，但是要审核批准。

yyylggglll

应该主要是设备部的人进行偏差分析，生产部和QA都要参与调查。

向前看

设备部有能力来分析就让他分析，设备使用者有能力来分析就让他分析，反之就质量部上吧，总不能一直摆着吧