你出的英文产品检验报告书靠谱吗？

巴西木

你出的英文产品检验报告书靠谱吗？

      我在药厂的质量检验部工作，最近几年，客户的需求越来越多样化。同一种产品，有的客户需要产品的USP33的检验报告，还有的客户需要EP7.2的检验报告，也有需要BP2011的检验报告的。以前习惯了按照中国药典标准检验，出具检验报告，对客户要求提供USP、EP、BP的检验报告着事为难了一段时间。

为什么呢？
1.当销售部门开发外贸客户时，USP、EP、BP的药典没有。
2.即便有了USP、EP、BP药典，如何按照英文起草质量标准和检验操作规程，翻译的正确性心里没底。
3.对USP、EP、BP药典的相关内容，如凡例和通则的没有很好地学习过，不知道术语理解的对不对。

    最后还是销售人员通过关系找了精通外贸英语的朋友给翻译了原文，我们制定了产品USP、EP、BP药典的质量标准和检验操作规程和检验报告单。经过对检验人员的培训，就正式为国内外客户提供所要求的检验报告单了。

    随着时间的推移，USP、EP、BP药典和中国药典一样，也不断更新，包括检验项目的增减，检验方法的变化。尤其是和气相和液相检验有关的项目，如有关物质，残留溶剂，含量。真是活到老要学到老。英文质量标准的翻译一直是个很头疼的问题，因为理解和翻译如果错了，后面的检验结果和结论就可能也错了！会引发一系列问题。。。。。。
   
   我出的英文产品检验报告书靠谱吗？怎样保证靠谱？至今很纠结。。。。。。

河西智叟

我是找对应国家的检验报告做模板，虽然不太好，但是比较靠谱。

玻璃杯

让客户提供模板
不然真心怕出错

陈欣

我们也被经常用到英文的，都是老外拿过来模板，我们只是使用

自立自主

我们是QC按照药典自己做模板，由国际注册部人员审核后使用。

巴西木

请问产品的质量标准谁负责翻译？@自立自主  

Whats

找客户要模板靠谱

syhorchid

中外文化及习惯有差异

玻璃杯

syhorchid 发表于 2013-11-13 23:57
中外文化及习惯有差异

确实
深有感触
作为翻译，没再外国生活过一段时间是不行的。
作为专业翻译，就更难了，必须在这个行业混的很熟才行.......

镇海铁狮

中国药典2005班开始有英文版了。USP、EP、BP药典也出中文版的啊？

咕咕

按客户要求去做

window

其实本不复杂
所有出口产品如果作为药品管理，都有其要求的注册标准（如果是原料药，也有其提供的COS或DMF资料中的标准作为一个法定标准）
外贸部门应该形成一个客户-质量标准对应表  
质量部门审核质量标准与实际产品标准的符合性
按客户要求出报告

操作中实际问题是：
1、客户质量标准符合性没有审核，不知道自己的产品是否真符合这个标准，
瞎眼出报告
2、外贸部门对国际注册法规不了解，尤其质量部分
3、这个产品出口真实的到岸口，压根就不知道，反正是做了中间贩子，获取其中利润而已。（这情况一点不少见）

巴西木

操作中实际问题是：
1、客户质量标准符合性没有审核，不知道自己的产品是否真符合这个标准，
瞎眼出报告
2、外贸部门对国际注册法规不了解，尤其质量部分
3、这个产品出口真实的到岸口，压根就不知道，反正是做了中间贩子，获取其中利润而已。（这情况一点不少见）

------确实是这种情况

hongwei2000

其中专业英语是远比日常英语要简单得多
虽然国外药典变化频率比较高
但除了个论可能会有些变化外（对于API来说一般也主要是RS的变化）
附录的变化一般都不是巨变
所以真正对检验有影响的也不多
我个人倒是觉得
由于众所周知的原因国内外的生产工艺往往会不同
对于这样的品种你没有发票弄个多语种版的
而对于工艺是一致的可以考虑用一版的
格式可以参考一些知名国外辅料的
比如说有关物质USP多少EP多少CP多少
含量分别是多少

巴西木

其中专业英语是远比日常英语要简单得多
虽然国外药典变化频率比较高
但除了个论可能会有些变化外（对于API来说一般也主要是RS的变化）
附录的变化一般都不是巨变
所以真正对检验有影响的也不多
我个人倒是觉得
由于众所周知的原因国内外的生产工艺往往会不同
对于这样的品种你没有发票弄个多语种版的
而对于工艺是一致的可以考虑用一版的
格式可以参考一些知名国外辅料的
比如说有关物质USP多少EP多少CP多少
含量分别是多少

---------------非常赞同，谢谢指点！

自立自主

巴西木 发表于 2013-11-13 23:03
请问产品的质量标准谁负责翻译？@自立自主

我们QC自己翻译，没人为我翻译的。