该向美国同行学习什么——美国食品药品管理带来的启示（下）

毒手药王邓智先

——美国食品药品管理带来的启示（下）


中国处在一个快速发展、变革的时代，我们应当借鉴美国食品药品管理的先进做法，从FDA发展历程和规律中受到启示，坚持将公众利益作为食品药品监管工作的出发点和和落脚点，健全法规制度，坚持科学标准，严格依法行政，确保公众饮食用药安全。

　　首先，应强化食品药品安全认识。工厂把发霉的火腿切碎填入香肠，工人们在肉腚上走来走去并随意吐痰，毒死的老鼠被掺进绞肉机，洗过手的水被配置成调料。这是100年前美国小说《屠场》的片段，该小说揭开了美国食品安全问题的冰山一角，揭露了美国肉品加工行业的种种内幕，引发了人们对食品安全和卫生的强烈反映。在强大的舆论压力下，美国很快出台了食品和药品法案以及肉类检查法案两部重要法律。我国“三鹿奶粉”事件后，党中央、国务院高度重视，作出了一系列加强食品药品监管的决策部署，今年又全面推进食品药品监管体制改革。我们应借这一改革契机，引导全社会更加关注食品药品安全，努力在全社会形成食品药品安全人人共享、人人有责、社会共治的共识。

　　其次，应强化严格监管理念。FDA的发展史，其实就是一部公共利益与商业利益不断较量和斗争的历史。他们也曾经历过利益集团抗争、监管权力错位、假冒伪劣药品泛滥等过程，甚至还面临过被解散的压力。但是在商业利益和公共利益的激烈冲突和碰撞过程中，FDA始终把公共健康放在首位，坚决维护公众利益，获得了社会的理解、尊重和支持。对此，我们应牢记全心全意为人民服务的宗旨，不断强化监管为民的理念，正确处理监管与服务的关系，创新监管模式，提高监管质量，切实保障公众食品药品安全，以监管有为赢得社会各界和人民群众对食品药品监管工作的信赖和支持。

　　第三，应强化法律法规建设。近年来，我国一些地方食品药品安全乱象丛生，这与法制建设不健全有很大关系。当前，要尽快修订《食品安全法》、《药品管理法》，各地要完善相关配套法规规章，研究制定具有地方特色的食品药品安全监督管理办法。当前重点是完善和实施驻企监督员和质量受权人制度，落实企业主体责任；规范食品标签标识，进一步完善食品和食品相关产品市场准入制度，健全不合格食品召回制度，为查处和销毁不安全食品提供法律依据；地方立法要重点研究城乡接合部和农村“小作坊”、“小超市”、小商店及儿童食品等管理规范，研究各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的管理规范。

　　第四，应强化全过程监管。必须加强对食品药品研制、生产、贮存、流通、使用消费全过程控制监管，按食品药品产业链顺序保障食品药品安全。一要防源头污染，注意避免通过生产过程的大气、土壤、水中有毒物、农药、化肥、饲料添加剂等自身造成的污染。二要防加工污染，注意避免不规范的加工操作规程和不合理使用添加剂造成污染。三要防流通污染，注意避免从存贮、运输到零售的各个环节发生污染。

　　第五，应强化预警机制建设。美国食品药品监管工作的特点之一就是注重风险防范，具有完备的食品药品预警系统。在这一方面，我们还需加强食品药品预警信息交流和发布机制建设，按照国家统一技术要求，建设食品药品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立以大中型食品药品生产企业、食品药品流通企业、餐饮服务单位和生猪定点屠宰企业为主体的食品安全信息化管理系统，实现对生产加工过程、食品原料、添加剂、包装材料、成品销售的信息化监管。积极引入先进的预警技术和方法,全面分析研究食品药品安全风险预警及快速反应体系保障措施，为快速高效应对食品药品安全突发事件提供保障和工作基础。

　　第六，应强化违法违规惩处力度。目前，阻碍优质安全食品药品发展的一个重要经济因素是生产优质安全食品药品的成本大于收益，生产劣质产品的收益大于风险，从而使优质产品的生产者缺乏源动力，长期下去便会出现“劣币驱逐良币”现象。因此，要在提高全社会诚信度的基础上，加大食品药品行业诚信建设力度。要提高质量认证的可信度和权威性，建立优质产品标签制；提高优质产品知名度，对优质药品在医改招标中应优先支持。要加大对食品药品安全事件的经济处罚力度，增加不法商人的违法成本，遏制假冒伪劣食品药品的生产。要加快推进食品药品安全责任强制保险制度，强化食品药品企业主体责任。