纯化水电导率的警戒线和纠偏线

zhuo2121

诺亚方舟 发表于 2014-4-15 09:07
微生物要纠偏限和警戒限可以理解，跟微生物的繁殖方式等有关系，电导率和TOC需要纠偏限度和警戒限度吗？目 ...

大哥，电导率和不挥发物年度质量回顾要分析什么项目；我也觉得单纯纠偏限、警戒线没什么用。。。

Richy

历年数据作为参考， 然后内部定一个值， 所谓的按照以往数据回顾，都是扯淡，会让你的警戒线、行动线越来越低于合格线。你直接合格线的80%作为行动线，，合格线的60%作为警戒线

yrl121

纯化水警戒限和纠偏限应根据所生产产品的特性、工艺用水要求和纯化水系统本身的性能进行综合评估确定，而不是根据前一年的检测数据，如果是新安装的纯化水系统，哪来的前一年检测数据确定？如果前一年的检测数据都很稳定，是不是可以上调放宽警戒限和纠偏限？不能，如果原水水质突然变差，超过过滤负荷，可能会造成纯化水水质变差。设置警戒限和纠偏限的有什么意义？超过警戒限，要采取加强检测频率，超过纠偏限，应采取纠正措施如定期清洗消毒、更换滤芯滤膜等。

老道look

学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

ouyang_xg

纯化水系统电导率警戒线和行动线的确定，首先应该对照法规和工艺设计来进行。纯化水分配系统的回水电导警戒线，需要对照GMP或者药典的要求来进行。但EDI产水电导的警戒线，就需要根据系统的工艺设计来进行。对于新系统来说没有运行数据来进行评估，可以根据DQ文件中的确认内容来进行。主要是要满足系统的可靠性，在达到警戒线时，果断采取措施不至于影响成品。在纯化水系统完成整个验证（一年）之后，根据一年的数据统计分析，做出直方图和正态分布曲线，然后根据风险评估来决定取值。