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[质量保证QA] 纯化水电导率的警戒线和纠偏线

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发表于 2012-3-6 17:58:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,纯化水执行2010年版药典,如何制定电导率的警戒线和纠偏线?

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药徒
发表于 2012-3-6 19:59:06 | 显示全部楼层
最好是根据前一年的年度回顾数据,然后经过风险评估来确定警戒线和纠偏线
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药生
发表于 2012-3-6 21:23:32 | 显示全部楼层
根据前一年的数据分析来确定警戒限和纠偏限。
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大师
发表于 2012-3-6 21:26:37 | 显示全部楼层
楼上说的都很对,根据回顾制定,但是建议两个数值分别为10和50,这是比较常见的数值
也有的企业定的30和80

点评

老大不是微限。。。  发表于 2015-6-13 16:14
电导率?  发表于 2014-4-15 09:04
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药徒
发表于 2012-3-6 21:41:00 | 显示全部楼层
看以往的历史数据,风险评估后,确定。
太低,自己难受
太高,没意思
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药徒
发表于 2012-3-7 11:36:12 | 显示全部楼层
根据质量趋势和工艺要求制定
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 楼主| 发表于 2012-3-8 12:54:13 | 显示全部楼层
谢谢各位,还想请教:纯化水的电导率值与温度有关,设定警戒线和纠偏线时也应该设定温度吧?那以后测量时是否都要把温度调到此温度呢?测量时纯化水可以做加热或冷却的处理吗?

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纯化水的电导率值与温度有关,设定警戒线和纠偏线时应该设定温度;测量时根据温度差电导率值即可,不用在加热或冷却处理。  发表于 2012-6-22 10:31
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药徒
发表于 2012-3-8 13:03:33 | 显示全部楼层
楼上说的都很对,根据回顾制定,但是建议两个数值分别为10和50,这是比较常见的数值
也有的企业定的30和80
这个数值好像是微生物吧,楼主问的是电导率呵呵
电导率不仅和温度有关,还和取样过程及水样的放置时间有关,因为放置过程中有可能被空气中的二氧化碳污染,至于温度,现在离线的电导率检测仪基本上都有温度补偿,可以解决这个问题
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药徒
发表于 2012-3-8 13:05:03 | 显示全部楼层
在线的电导率检测与日常的操作有关,应杜绝一切可能防止空气进入系统
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药徒
发表于 2012-3-8 13:07:45 | 显示全部楼层
zyling 发表于 2012-3-8 12:54
谢谢各位,还想请教:纯化水的电导率值与温度有关,设定警戒线和纠偏线时也应该设定温度吧?那以后测量时是 ...

我觉得定警戒线和纠偏线时一定要规定温度,现在的电导率仪都有温度补偿的,用不着调节样品温度
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发表于 2012-3-9 09:09:32 | 显示全部楼层
路过进来学习一下咯
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药徒
发表于 2012-4-16 12:51:02 | 显示全部楼层
主要目的是沟通与学习
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药徒
发表于 2012-6-22 10:26:12 | 显示全部楼层
路过进来学习一下咯
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药徒
发表于 2013-1-14 14:01:43 | 显示全部楼层
学习              
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发表于 2013-2-26 16:38:56 | 显示全部楼层
路过,也来学学
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药徒
发表于 2013-2-26 17:17:05 | 显示全部楼层
带温度补偿的电导率仪一般适合在线监测,结果并不适合作为最后的报告数据
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发表于 2013-3-11 10:02:01 | 显示全部楼层
不知任何是好,学习了
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药徒
发表于 2013-3-11 20:29:44 | 显示全部楼层
前一年的数据分析来确定警戒限和纠偏限
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发表于 2013-3-19 15:44:56 | 显示全部楼层
关于空气的观点很好
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药徒
发表于 2013-3-30 12:13:02 | 显示全部楼层
前一年的数据分析来确定警戒限和纠偏限
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