我的制药之路（十四）——行业入门（2）

蒲公英

【调侃一会】：我有一同事，每天下班帮人家老婆洗澡、喂人家老婆吃饭、陪人家老婆看电视、哄人家老婆开心、晚上还要陪人家老婆睡觉。他每天说这个女儿实在太让他放心不下了……您有家里有这么一位别人家的老婆么

关于入门的学习，应该有选择性的去学习GMP条款知识，这阶段不需要全盘通读，既浪费时间也没有效果。小编列出一些应该知道的。

一、        入门知识
       1.卫生知识与洁净作业知识：其中涉及这方面的GMP（药品生产质量管理规范2010版）条款有：第29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、45、44、46、48、49、50、51、52、53、58、60、62、63、68、69、70、71、72、74、76、77、79、84、85条。其中包含了设备、人员、物料、厂房布局、物料、润滑剂、维修等多方面关于药品生产中应该注意的卫生和洁净知识。

       2.公司内关于卫生要求的SOP：至少应该包括公共区域的卫生要求，一个药企不能应该只是洁净区干净，整个厂区都应该保持这种卫生观念，一个厂区中公共区域的环境如果邋邋遢遢，那么公司的洗手间的烟头也一定不少。关于公共区要求可以有这些东西：
           a)地面、路面、井盖的承压能力，这点是为了避免车载过重造成不必要的损坏，在厂房设计的时候是已经有了的参数，但是很少有企业在实际操作的时候注意到这点，特别是一些设置井盖在路面的车轮经常通过的位置上的时候，请尽量选购承压能力好的，不要坑司机。
           b)        其次，来往车辆的定置管理，企业内的停放位置、进出方向；货物车辆的停放位置、进出方向；
           c)        公共区域卫生设施的管理
           d)        废弃物以及垃圾的管理
           e)        公共区的施工管理
           f)        公共区的绿化工作的标准

       3.人员健康
           a)        人员健康是GMP实施的前提（这里主要说肉体的健康…），关于体检小编对于不同药企对于体检的事情上是这么样的分类
                i.高富帅公司：专门的入职体检，专车接送，定点医院，无需员工提前付费。在职体检项目包含：内科（血压、心、肺、肝、脾器官等的物理体检）、外科（身高、体重、皮肤、浅表淋巴结、头颈部等的检查）、眼科、检验科（血糖、血常规、前列腺、胸腺等）、放射科（胸透、B超等）也员工无需付费
                ii.文艺公司：定点医院、员工先付费，入职后报销。一定科目的在职体检
                iii.普通公司：无定点医院（卫生检验所），入职体检不报销，无额外的在职体检。
          b)        人员健康这一块主要是提醒员工在感冒等其他身体不适的时候，告知主管。安排合适的工作或者休息，避免在此期间从事洁净区域的工作。
小编很荣幸的都体验过了以上三种…
4.        人员进出洁净区、一般生产区的流程以及注意事项（PS今天千字了，下篇继续）


今日歌曲推荐：Birds of Tokyo的《When the Night Falls Quiet》，沉浸在静夜中
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我是一个制药从业者，一个简单、真诚的人，一个曾经犯错的人。做质量、生产、设备这些我都不会。每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人生、读书、电影、美食、旅行……

遂意

他们都不来，那我就做一次沙发吧，明天到单位把那些条浏览下，好久不看，只看保健品的了

镇海铁狮

我的制药之路，是连载啊，得下载汇总起来了！

xiaobin2007

要全部复制起来，形成全部。

孙艳红

收藏学习

蒲公英

xiaobin2007 发表于 2013-12-29 20:00
要全部复制起来，形成全部。

电视剧要一集一集看哦，预知后事如何，关注下回分解

syhorchid

关注下回分解

蒲公英

镇海铁狮 发表于 2013-12-29 19:58
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我的制药之路，我的连载之路，坚持看下去，后面必定有所收获

小风神

老大 俺来瞅瞅