零售药店无《医疗器械经营许可证》可销售产品类别与名录

小洁

零售药店无《医疗器械经营许可证》可销售的类别与名录

1、产品包装上医疗器械注册证号中x4=1的产品：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6号。其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。

2、不需凭证经营的部分二类产品   备注：医用棉签：一类的可以经营，二类的是凭证的，要有经营许可证

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

类代码名称	产　品　名　称
普通诊察器械	体温计、血压计
物理治疗设备	磁疗器具
医用卫生材料及敷料	医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器	家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）
医用高分子材料及制品	避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具	轮椅
敷料	医用无菌纱布

第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

产品名称	所属类代码
电子血压脉搏仪	6821
梅花针	6827
三棱针	6827
针灸针	6827
排卵检测试纸	6840
手提式氧气发生器	6854

北京木子

很好的资料，顶一顶

小乌龟

非常不错的资料,好多人都搞不清楚医疗器械怎么分类,相信看了这份之后会更加了解

小洁

小乌龟 发表于 2014-1-8 16:53
非常不错的资料,好多人都搞不清楚医疗器械怎么分类,相信看了这份之后会更加了解

是的，毕竟医疗器械接触没有药品的多，不了解也很正常，多谢支持

小洁

北京木子 发表于 2014-1-8 16:42
很好的资料，顶一顶

感谢支持，互相学习

红茶.

这是要搞死人的节奏啊。

小洁

acmilanhm 发表于 2014-1-8 19:21
这是要搞死人的节奏啊。

呵呵，斯文点

小洁

acmilanhm 发表于 2014-1-8 19:21
这是要搞死人的节奏啊。

呵呵，斯文点

lyb19990202

归纳的好，谢谢分享。

小洁

lyb19990202 发表于 2014-1-10 08:38
归纳的好，谢谢分享。

多谢支持，互相学习

wjnzlyy

给药店 的朋友 ，应该很感激 。

绵竹亭亭

总结得很全面

ssafe

很好的资料，顶一顶