美国FDA与中国CFDA的GMP比较

一沙一叶 · 发表于 2014-1-25 11:45:54

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本帖最后由一沙一叶于 2014-1-25 11:57 编辑

比较了一下概要内容
虽然细节上有差别，但是整体上无大差别

fireflame · 发表于 2014-1-25 12:26:34

确实如此CFDA目前GMP框架要求已非常接近FDA的cGMP。但是就像经营药厂，大家用同一套SOP会做出不同水准的产品，除了必要的硬件投资，人员的知识和培养其实是关键。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-25 12:53:55

fireflame 发表于 2014-1-25 12:26
确实如此CFDA目前GMP框架要求已非常接近FDA的cGMP。但是就像经营药厂，大家用同一套SOP会做出不同水准的产品 ...

一阵见血啊，同样是一个要求，国内做到50分就可以接受了，FDA要做到90分以上。

彩虹 · 发表于 2014-1-25 13:49:40

逐步与国际接轨

wangcy200808 · 发表于 2014-1-25 14:03:35

看看差距有多大，哈哈

lijian129 · 发表于 2014-1-25 14:12:12

哇咔咔谢谢写写

Enjoy · 发表于 2014-1-25 14:37:53

绝大多数时候不是我们做不好，是我们压根儿不去做~~~~~~

飘过 · 发表于 2014-1-25 14:48:15

中国在慢慢和世界接轨

zbwhj · 发表于 2014-6-19 12:45:10

感谢LZ的共享精神！

sl2001 · 发表于 2020-3-24 17:40:57

谢谢楼主分享

Star12345678911 · 发表于 2020-5-7 18:07:29

谢谢分享，

Charlie12345 · 发表于 2020-5-14 08:50:47

感谢分享！

yqcl123 · 发表于 2020-7-10 11:22:49

资料前几张的PPT对美国GMP做了宏观介绍，便于大家理解全貌，这个非常好，语言也很符合中文习惯，便于理解。

浮生若茶 · 发表于 2020-8-27 09:52:53

谢谢楼主分享

dragonich · 发表于 2020-8-31 08:37:09

谢谢楼主分享

暖暖123 · 发表于 2020-8-31 09:00:03

谢谢分享，楼主耐心

lbhayj · 发表于 2020-9-1 10:06:50

感谢楼主分享

披着虎皮的猫 · 发表于 2020-11-26 13:57:25

感谢楼主分享

地球球长 · 发表于 2023-2-5 11:16:15

中美药品GMP比较研究2007.pdf (278.01 KB, 下载次数: 5)

[FDA药事] 美国FDA与中国CFDA的GMP比较