2014年3月CDE受理药品评述

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-4-30 09:27:18

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2014年3月，CDE受理的新药申请总计212件，其中，化学新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014年3月申报的新药申请类型分布

化学药品新药申请中，3类新药申请共154件，约占化学药品新药申请总数的80%；这其中，约80%为新药临床申请。化学药品新药申请中，原料药申请占申请总件数的42.9%。

从3月份的申请情况看，3类化药新药涉及多个治疗领域，其中，内分泌及代谢调节用药、心血管系统用药、消化系统用药和血液和造血系统用药药品数量最多。（生物谷Bioon.com）

2014年3月申报的主要化药新药：

怀谷 · 发表于 2014-4-30 09:37:02

学习了，谢谢！

xhf123456 · 发表于 2014-4-30 10:31:03

了解一下。

四叶花 · 发表于 2014-4-30 10:53:37

谢谢分享

liuqygood2005 · 发表于 2014-4-30 11:09:12

了解下，多谢分享

hongwei2000 · 发表于 2014-5-4 10:40:42

有些品种都批了N十年了
还3.1类？
顶多是改剂型
例如环孢素
滴眼液07年就批准了
换成眼用凝胶就应该是5类
说不好听话
这种不外就是为了争取上市后卖个高价

[药品研发] 2014年3月CDE受理药品评述