青霉素外包间问题

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基本上要求吃饭都是分桌的，没有放到一起的，厂区生产厂房周围，屋顶定期污染检测，基本每季度一次。过FDA与欧盟，基本没戏，设备转移，停止使用后，要做去污染处理，并出具正式报告

neojoo

不可以！！！

beiwei5du

问题45：这里的“生产”  是否包括外包装过程（仅加包装盒和说明书）？如果只是性激素类药品的外包装是否需要独立的空气净化系统？其外包装生产车间是否必须与其他生产区严格分开？（以上外包装仅指二级包装，与药品没有直接接触）
答：外包装也是生产的一个过程，通常情况下应分开。如果能确保产品在包装过程中一旦出现破损，产品不会飘散进人空调系统或污染其他产品和人，无需独立的空气净化系统。如果能有效地避免交叉污染或混淆，外包装生产车间无须与其他生产区严格分开，但必须有相应的物理间隔。

这里谈到的是非青霉素的性激素类药品的情况，做一个补充。“如果能确保产品在包装过程中一旦出现破损，产品不会飘散进人空调系统或污染其他产品和人，无需独立的空气净化系统”不知道这个具体是指什么？？