洗瓶、轧盖是否需要悬浮粒子在线监测？

nunqing · 发表于 2014-10-18 22:32:11

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非最终灭菌的无菌制剂，洗瓶、轧盖是否需要悬浮粒子在线监测？

孙艳红 · 发表于 2014-10-18 22:50:35

洗瓶、轧盖是否需要悬浮粒子在线监测？洗瓶不需要吧；我们轧盖有在线(B+A)

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-10-18 22:50:57

轧盖需要悬浮粒子在线监测

nunqing · 发表于 2014-10-18 22:55:30

fsyylf 发表于 2014-10-18 22:50
洗瓶、轧盖是否需要悬浮粒子在线监测？洗瓶不需要吧；我们轧盖有在线(B+A)

轧盖使用A送风即可的。不必在线监测吧？

nunqing · 发表于 2014-10-18 22:58:21

毒手药王发表于 2014-10-18 22:50
轧盖需要悬浮粒子在线监测

那最终灭菌产品的灌装需要在线悬浮粒子监测吗？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-10-18 22:59:49

nunqing 发表于 2014-10-18 22:58
那最终灭菌产品的灌装需要在线悬浮粒子监测吗？

我们是测的

nunqing · 发表于 2014-10-18 23:02:32

毒手药王发表于 2014-10-18 22:59
我们是测的

那在线监测的数据还做趋势分析吗?

孙艳红 · 发表于 2014-10-19 00:03:34

nunqing 发表于 2014-10-18 22:55
轧盖使用A送风即可的。不必在线监测吧？

我们的设计B+A，是A级，不是A级送风

迎接999春天 · 发表于 2014-10-19 06:24:47

路过，向各位高人学习了。

潘晓明 · 发表于 2014-10-19 07:18:47

其实整个非最终灭菌的生产线，A级环境都应进行在线监测。

河西智叟 · 发表于 2014-10-19 08:30:29

没有。。因为设计是轧盖通常背景不太会是B+A的吧，通常瓶子已经加塞了，不做在线风险也不大了。
话说如果监测，你的标准如何地？最多也只能测静态。。。

nunqing · 发表于 2014-10-19 08:52:21

河西智叟发表于 2014-10-19 08:30
没有。。因为设计是轧盖通常背景不太会是B+A的吧，通常瓶子已经加塞了，不做在线风险也不大了。
话说如果监 ...

同意支持

左司马 · 发表于 2014-10-19 09:31:51

洗瓶、轧盖一般是D+A、C+A，不考虑在线监测。若是B+A，则应考虑在线监测。

steven527 · 发表于 2014-10-19 10:56:51

左司马发表于 2014-10-19 09:31
洗瓶、轧盖一般是D+A、C+A，不考虑在线监测。若是B+A，则应考虑在线监测。

现在轧盖要求也要在A级区进行，所以一般都是B+A，我们也是新版改造后重新设计的，既然是A级则必然有在线监测了。

benifitpz · 发表于 2014-10-19 12:51:38

都不做在线（我们轧盖是C+A）

左司马 · 发表于 2014-10-20 11:23:26

steven527 发表于 2014-10-19 10:56
现在轧盖要求也要在A级区进行，所以一般都是B+A，我们也是新版改造后重新设计的，既然是A级则必然有在线监 ...

这个是有风险的，轧盖会产生尘粒，经常导致悬浮粒子不合格假像。经常报警导致你无法正常生产或者大量偏差需处理，兄弟，我同情你。
另外，现在要求的只是A级送风，未硬性规定一定要A级。一般也就是在无菌灌装或者分装要求在线监测，而且，也要考虑粉末或者液体对悬浮粒子的影响。

汨罗川 · 发表于 2014-10-20 17:14:12

在线监测完全没有必要，轧盖只是需要A级气流保护而已。
本身就是产尘的工序。

张帅12 · 发表于 2020-2-25 14:14:43

感谢分享

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