薄膜过滤法

9/枫 · 发表于 2014-10-21 11:15:34

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薄膜过滤法进行实验，有没有规定每片滤膜上的菌落数（因为滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm，过多不易计数）

zfl009 · 发表于 2014-10-21 11:21:44

这个每个公司还有每种产品都是不一样的啊，你啤酒还有乳制品，就是制药各个公司或者种类标准也会不一样啊

9/枫 · 发表于 2014-10-21 11:32:53

zfl009 发表于 2014-10-21 11:21
这个每个公司还有每种产品都是不一样的啊，你啤酒还有乳制品，就是制药各个公司或者种类标准也会不一样啊

我的意思是这么大的滤膜上有没有规定最大菌落数（滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm），而不是每种产品下的限度标准规定

燕朵朵 · 发表于 2014-10-21 11:36:58

阳性对照有规定加菌数
可以认为阳性对照实验的加菌数为最大可计数菌落
但，实际上阳性对照不是加多少长多少，有个回收率在那

9/枫 · 发表于 2014-10-21 11:45:45

燕朵朵发表于 2014-10-21 11:36
阳性对照有规定加菌数
可以认为阳性对照实验的加菌数为最大可计数菌落
但，实际上阳性对照不是加多少长多 ...

那也就是说不大于100CFU么？有法规或标准支持么？

fangyuan5 · 发表于 2014-10-21 11:57:45

有做方法验证吗?
这个问题在做方法验证的时候会涉及，具体的规定也可以参考菌落数的计数方法。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-21 12:52:29

细菌不得过300
真菌不得过100

9/枫 · 发表于 2014-10-21 13:39:31

fangyuan5 发表于 2014-10-21 11:57
有做方法验证吗?
这个问题在做方法验证的时候会涉及，具体的规定也可以参考菌落数的计数方法。

现在要做验证，在查找这方面的相关资料，薄膜过滤时担心增加过滤量后，滤膜上菌落太多造成不易计数

lov_new · 发表于 2014-10-30 17:00:24

中国药典第二部微生物限度检查法规定，每片滤膜上的菌落数不超过100CFU。

9/枫 · 发表于 2014-10-30 17:34:32

lov_new 发表于 2014-10-30 17:00
中国药典第二部微生物限度检查法规定，每片滤膜上的菌落数不超过100CFU。

谢谢，已经找到了

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:05:29

谢谢分享。

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