有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？

小金库 · 发表于 2022-7-12 22:04:09

感谢分享，努力学习

1194823087 · 发表于 2025-4-21 16:12:12

同一个供应商，就算不同的产地，但同属一个供应商管理的话，药材质量还是变化不大的……

不同供应商，不同的标准，可能真的就不一样了……

wx18368600093 · 发表于 2025-5-9 09:43:33

变更中药材供应商必须进行验证，其核心意义在于规避质量波动带来的临床风险、满足法规合规性要求，并维护企业质量信誉。即使同一供应商的药材批次产地不同，也需通过风险评估确定是否补充验证（如关键质量属性对比）。企业应结合GMP和ISO体系要求，建立科学的供应商分类管理和动态验证机制。

何元凯 · 发表于 2025-6-18 11:06:38

谢谢分享，学习

[变更管理] 有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？


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