有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？

wcfda · 发表于 2014-11-27 15:41:39

如果是用来做注射剂的，验证是必须的也是必要的

口服、外用的意义不大

小杨7788 · 发表于 2014-11-27 15:55:56

这个问题好像是没有意义的，中药材在种植时各产地本身就不一致，但是只要你的药材符合中国药典标准项下的指标，就应该是可以的！不过变更供应商，确实需要做供应商审计的相关文件规定！

ytweb · 发表于 2014-12-3 09:22:31

这个有必要不同产地的药材质量是不同的

静夜思雨 · 发表于 2014-12-3 09:25:35

ytweb 发表于 2014-12-3 09:22
这个有必要不同产地的药材质量是不同的

不是变更产地，而是变更供应商。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-3 09:26:39

关键是同一供应商能保证来源吗

静夜思雨 · 发表于 2014-12-3 09:27:34

hongwei2000 发表于 2014-12-3 09:26
关键是同一供应商能保证来源吗

对啊，所以说验证有没意义啊？

linzi1456 · 发表于 2014-12-23 08:50:00

学习了

AZER · 发表于 2014-12-23 08:53:21

这是典型的中药西知的思维，如果中药材管理规范，能分季节和产地，做做倒是可以理解

静夜思雨 · 发表于 2014-12-23 09:24:21

AZER 发表于 2014-12-23 08:53
这是典型的中药西知的思维，如果中药材管理规范，能分季节和产地，做做倒是可以理解

呵呵，中药材的管理有可能规范么？

AZER · 发表于 2014-12-23 09:46:53

静夜思雨发表于 2014-12-23 09:24
呵呵，中药材的管理有可能规范么？

的确如此，所以所谓的验证没有实际意义

毗燮饕餮 · 发表于 2014-12-23 10:38:26

首先，从中药的药性来看，是有必要的！如最近药监总局遇到的金银花和山银花的问题，同一个药材在我国南北的药性是有很大区别的！所以，中药供应商变更是有必要做相关研究的；其次，现在药厂基本上都是在中药材销售商那边购买需要的饮片、药材等，这样又不能保证同一批原料来自同一产地，所以作研究又没有意义；综上所述，最好咨询你们所在药监部门注册处，请他们给予专业性的指导！

静夜思雨 · 发表于 2014-12-23 11:13:13

毗燮饕餮发表于 2014-12-23 10:38
首先，从中药的药性来看，是有必要的！如最近药监总局遇到的金银花和山银花的问题，同一个药材在我国南北的 ...

遇上不是同一个产地的药材，药监部门也不好做专业性的指导吧？

anyejinglingwlj · 发表于 2014-12-23 16:07:54

这个其实是个头大的问题我也没有确切的答案

HQYTTRYW · 发表于 2014-12-26 09:36:31

中药GMP应该从源头种植管起来才有意义。

静夜思雨 · 发表于 2014-12-26 10:00:07

HQYTTRYW 发表于 2014-12-26 09:36
中药GMP应该从源头种植管起来才有意义。

对的，这才是根本。

我的乐趣 · 发表于 2015-2-1 20:04:27

个人认为不同的产地需要，或质量标准不同时也需要

神曲 · 发表于 2015-3-26 11:27:41

有意义，不同的供应商可能导致产地、采收季节的不同，药效也不同

小平果果 · 发表于 2015-7-13 14:50:47

药材供应商我们主要是经销商，没做验证！

lhd000000 · 发表于 2018-9-19 14:06:31

没有意义

入不了门者 · 发表于 2018-9-19 15:04:12

静夜思雨发表于 2014-11-5 10:35
不同的供应商，药材也有可能是一个产地来的啊。

那你不需要供应商了，淘宝上买好了

[变更管理] 有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？

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