有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？

静夜思雨

　　　同一个中药材供应商，每批中药材都不一定是一个产地的；同理，变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？意义在哪呢？欢迎大家讨论。
严禁灌水！！！！！

七-月

可能不同供应商有不同的种植方法、或不同的验收标准。这样的话，药材不一样吧。

同一个供应商，就算不同的产地，但同属一个供应商管理的话，药材质量还是变化不大的……

不同供应商，不同的标准，可能真的就不一样了……
个人见解……

怀谷

目前不严格；没有意义。

静夜思雨

asi13 发表于 2014-11-5 10:27
可能不同供应商有不同的种植方法、或不同的验收标准。这样的话，药材不一样吧。

同一个供应商，就算不同 ...

不同的供应商，药材也有可能是一个产地来的啊。

道路漫长黑暗

中药具有中国特色，西药的管理规定移植过来后水土不服。

冰城

中药材更重要的是道地问题，和谁家卖关系不大，除非你的道地药材非常明确，然后进行了供应商的变更，这时候需要进行一定的变更研究工作的，毕竟不同道地的药材在杂质含量、性状等方面会有所不同。

冰城

静夜思雨 发表于 2014-11-5 10:35
不同的供应商，药材也有可能是一个产地来的啊。

非常有可能

怀谷

怀谷 发表于 2014-11-5 10:30
目前不严格；没有意义。

谢谢！

静夜思雨

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-5 10:35
中药具有中国特色，西药的管理规定移植过来后水土不服。

那变更供应商做一些验证有意义吗？

静夜思雨

575231000 发表于 2014-11-5 10:38
中药材更重要的是道地问题，和谁家卖关系不大，除非你的道地药材非常明确，然后进行了供应商的变更，这时候 ...

变更供应商后做相关的验证有意义吗？

七-月

静夜思雨 发表于 2014-11-5 10:35
不同的供应商，药材也有可能是一个产地来的啊。

但也还有储存管理的层面啊……运输之类的…………

这几个也是可以影响的……

工作QQ

最好固定产地，想问下你的质量控制指标中，关键数据有差异吗？是否超出原药材的趋势，如果不超，浪费钱，做他干嘛？反之就要做滴。

工作QQ

最好固定产地，想问下你的质量控制指标中，关键数据有差异吗？是否超出原药材的趋势，如果不超，浪费钱，做他干嘛？反之就要做滴。

腼腆的猫咪

每个供应商都有自身的质量标准，只需要中药材符合供应商的质量标准，个人认为不需要考虑产地的影响。但是变更供应商还是需要做验证的！首先需要对供应商进行审计，保证供应商为合格供应商；再次需要对比原有供应商、变更供应商、公司内控质量标准（新增供应商质量标准理应高于原有供应商）；还有就是需要对比成品的检验结果（供应商的变更对成品的检验还是很有必要的，特别是中药类产品）。

静夜思雨

asi13 发表于 2014-11-5 10:42
但也还有储存管理的层面啊……运输之类的…………

这几个也是可以影响的……

中药材没有这么讲究的吧？

道路漫长黑暗

静夜思雨 发表于 2014-11-5 10:40
那变更供应商做一些验证有意义吗？

如果严格执行GMP的话还是有意义的，毕竟附录规定“第四条 中药材来源应当相对稳定。......，并尽可能采用规范化生产的中药材。”只是执行的不到位。

tian200100

no zuo no die...这东西怎么验证呢？什么是可接受标准呢？怎么维持这个标准呢？通过了所谓的验证接受标准就没问题了么？

七-月

静夜思雨 发表于 2014-11-5 10:48
中药材没有这么讲究的吧？

不知道啊…………

可能环境不一样……对里面的成分可能会有些影响吧……

yuansoul

规范说做就做。不合规范顶着干。

青城/怒云

需要
不同产地的药材质量是不均一的
不是疯不疯的问题