有奖讨论：变更中药材供应商，做相关的验证有意义吗？

youngzhou

中药材批与批之间都会有差异，更换供应商而做验证没有意义

岁寒三友

问题是不做行吗

小伞兵

我也觉得意义不大

东北风

中药材就是农产品，和大米小麦没有差别，供应商药材经营有许可证吗，现在估计能开出发票就不错了，要啥就去收啥，谁收的都一样，没啥区别。验证意义不大。

yyylggglll

没有意义，那郭家局为什么要你做好呀。

静夜思雨

青城/怒云 发表于 2014-11-5 11:03
需要
不同产地的药材质量是不均一的
不是疯不疯的问题

同一个供应商的药材批与批间也有可能产地不一样的啊。

静夜思雨

yyylggglll 发表于 2014-11-5 13:13
没有意义，那郭家局为什么要你做好呀。

这个得问郭家局……。

大呆子

谁说变更中药材供应商需要做验证？

陆英打相思子

个人觉得意义都不大，就是同一个供应商 供应不同批次的中药材产地都可能不一样，你说验证有何意义呢

青城/怒云

静夜思雨 发表于 2014-11-5 14:10
同一个供应商的药材批与批间也有可能产地不一样的啊。

中药西化管理的趋势是非常明显滴
供应商经常给一个企业提供天南海北的药材而不是某一产地药材
让你这么一说
国家的指纹图谱白搞了

静夜思雨

青城/怒云 发表于 2014-11-5 15:50
中药西化管理的趋势是非常明显滴
供应商经常给一个企业提供天南海北的药材而不是某一产地药材
让你这么 ...

中药西化管理不会水土不服么？

青城/怒云

静夜思雨 发表于 2014-11-5 16:09
中药西化管理不会水土不服么？

但现在从各种法规的制定看
是这个管理趋势

li1234

中药材主要考虑的是产地固定，购买合同中应有产地要求。

持续之

575231000 发表于 2014-11-5 10:38
中药材更重要的是道地问题，和谁家卖关系不大，除非你的道地药材非常明确，然后进行了供应商的变更，这时候 ...

同意，关注产地变更才有意义，只是供应商只进行资质审查就够了。

静夜思雨

li1234 发表于 2014-11-5 16:13
中药材主要考虑的是产地固定，购买合同中应有产地要求。

供应采购时你会盯着？

wsg771012

中药材符合药典标准就可以用，不符合药典标准就不能用，符合药典标准又进行验证，对于口服制剂来说你验证那些内容，原药材符合药典标准了，生产出的产品会不符合标准？

河谷

要是实际来说没什么意义，你购入的不管哪家供应商除了药典标准什么也控制不了。要是从现实来讲有要求那必须做不做就是找事吗

开山大斧

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-5 10:50
如果严格执行GMP的话还是有意义的，毕竟附录规定“第四条 中药材来源应当相对稳定。......，并尽可能采用 ...

同意此观点，中药材应该产地固定，特别是注射剂，这样质量才有保证

tsbbyyoyo

中药材的特性中产地起了关键的决定作用，验证是西方风险管理中的模块引用过来的，中药材供应商变更要求做验证就是中西化结合，传统的中药材目前的种植达不到GAP的要求和市场销售管理也很混杂，这种情况下，形式化的验证从本质上讲意义不是很大

懒虫

首先，变更供应商，药材产地很可能不变，这是药材的产区的问题，所以只做中间商的审核就好，验证意义不大。
只有小部分的药材有所谓的地道产区，这些如果产地变了真会影响产品质量，应该做验证；但还有很大一部分药材没有地道产区，也就是默认了不同产地其他药材质量也无显明差异，是不是做了也没意思？