注射剂安瓿瓶有效期问题

jacob3263313 · 发表于 2014-11-10 15:16:18

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请问小容量注射剂安瓿瓶有效期是如何定的，超过有效期的安瓿瓶会对产品有何影响，最近我们生产了一批中硼硅安瓿的产品，发现物料部购进的安瓿竟然是13年7月份生产的，都存了一年多了

hongwei2000 · 发表于 2014-11-10 15:19:58

一年应该没什么事吧
难道厂家的有效期只有一年？
你的产品还有多长时间有效期呢
瓶子时间长了顶多是有脱落的风险

jacob3263313 · 发表于 2014-11-10 15:22:58

我看一般安瓿有效期3年，那如果我产品有效期2年，用了这个安瓶已经1年多了，不到我产品到期安瓿已经超期了，不会被查吧

wcfda · 发表于 2014-11-10 15:33:34

感觉应该做稳定性考察及与药品相容性考察，然后定效期

草原梦想 · 发表于 2014-11-10 15:33:51

不会的
，放心吧。

wgt-王 · 发表于 2014-11-10 15:43:19

不应该有多大的问题！！

青城/怒云 · 发表于 2014-11-10 15:53:05

jacob3263313 发表于 2014-11-10 15:22
我看一般安瓿有效期3年，那如果我产品有效期2年，用了这个安瓶已经1年多了，不到我产品到期安瓿已经超期了， ...

那么原料呢
有的原料近效期依然投料
效期又按成品走了

星光 · 发表于 2014-11-10 16:15:22

青城/怒云发表于 2014-11-10 15:53
那么原料呢
有的原料近效期依然投料
效期又按成品走了

事实就是这样

冰城 · 发表于 2014-11-10 16:18:29

通常都不标注有效期问题，基本都是3-5年，不过不建议买来存放太久，时间长可以做个再检测

愚公想改行 · 发表于 2014-11-10 17:00:40

用吧，没啥问题。

开头是这样的 · 发表于 2014-11-13 09:39:37

问供应商吧，国外有个类似于安瓿瓶的行业标准之类的，对检测指标有要求

jianglinluye · 发表于 2017-5-22 16:31:13

数据说话，没有数据支持。明知道不会出问题也不行

xufang_wolf · 发表于 2018-12-25 20:50:59

玻璃安瓿的效期复验期是5年，5年正常储存都没有问题，如果不放心，可以送第三方检测，供应商有能力测试的话，也可以送供应商处进行全项测试。不过企业对于物料的使用还是要遵循先进先出，近效期先出的原则

[生产制造] 注射剂安瓿瓶有效期问题