清洁标准的相关问题

lug1314520 · 发表于 2014-12-12 11:48:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

残留限度的结果是应该填写小于所制定的残留限度标准？还是小于定量限？还是小于检测线？

hongwei2000 · 发表于 2014-12-12 12:25:18

标准应不低于定量限
检测结果应实报
只有低于定量限/检测限的
可以报告小于相应的值

lug1314520 · 发表于 2014-12-12 13:14:33

一个培训的PPT上，检测结果挺低的，报告显示低于制定的残留限度标准，老师指正结果低于定量限标标准是正确的。有些不理解{:soso_e132:}

kafaa · 发表于 2014-12-12 13:52:27

定量限检测限是判断你的检测方法是否有足够的灵敏度来检测残留，但残留限度还是以10ppm或1/1000日剂量来定。作为企业既要保证药品质量，也要考虑成本与风险级别相适应{:soso_e100:}

快活王 · 发表于 2014-12-12 16:28:01

直接报结果即可，前面列上标准，后面是结论是否合格。小于检测限的写ND，小于定量限的写LTDL

lug1314520 · 发表于 2014-12-15 11:41:53

kafaa 发表于 2014-12-12 13:52
定量限检测限是判断你的检测方法是否有足够的灵敏度来检测残留，但残留限度还是以10ppm或1/1000日剂量来定。 ...

谢谢帮助

lug1314520 · 发表于 2014-12-15 11:42:20

hongwei2000 发表于 2014-12-12 12:25
标准应不低于定量限
检测结果应实报
只有低于定量限/检测限的

谢谢指点

lug1314520 · 发表于 2014-12-15 11:42:45

快活王发表于 2014-12-12 16:28
直接报结果即可，前面列上标准，后面是结论是否合格。小于检测限的写ND，小于定量限的写LTDL

谢谢帮助

[验证管理] 清洁标准的相关问题