化学原料药中试放大

小静dkc · 发表于 2024-7-19 11:50:59

已下载，学习中！

大周 · 发表于 2024-8-10 09:35:57

lxyhuixue 发表于 2016-8-30 16:01
楼主好，我有个问题：中试是否需要按照GMP管理。
我的理解是，中试是对设备的进一步考察，工艺规程虽然可 ...

如果中试批次是试验批次的话，把相应的记录做好就可以了。。。但是如果中试批次纳入最终申报资料的话，那还得按GMP管理

马儿123 · 发表于 2024-8-14 18:22:27

感谢楼主，非常实用

黑白用恒 · 发表于 2024-8-16 16:21:19

楼主辛苦了，感谢楼主分享，现在正需要这方面的知识

王卓 · 发表于 2024-8-23 18:43:55

感谢分享，学习中

天下冇赖同学 · 发表于 2024-9-24 16:41:00

感谢楼主分享

[原料药] 化学原料药中试放大