讨论：设备运行确认中报警项目放在维护保养中合适还是再确认合适？

药窕淑女

各位：
设备验证中关键报警确认需每年都做，那么报警确认在维护保养里做比较合适吗？
如果放在维护保养里，那么每年设备再确认是否可以不做了呢？
同样，设备的运行确认一些其他项目，能否基本上都放到维护保养里，减少设备再确认的项目。
大家说这样做可以吗？

大呆子

我们就放在确认里面

yuansoul

你首先需要明确维护、维修定义。根据年度维修、维护记录，统计有效性，根据有效性做风险评估，根据风险水平来制定后期验证计划。GMP教导你说
：第一百三十八条  企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
第一百三十九条  企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

jiangboren4758

维修维护，是保证正常。如果损坏或不安装，可能存在风险，也可能不存在风险。因此，还是进行。

冰城

不用每年都做确认吧，有校验、有维护、有评估，结合到维护或回顾中都可以

qdxuanyu

学习了