工艺再验证哪个部门做

youranzide · 发表于 2015-3-11 10:13:47

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弱弱的问一下，工艺验证的再验证是由生产部做还是技术部做？
个人认为技术负责技术转移下的工艺验证，待正式生产后，工艺验证应转交给生产部，由生产部牵头做工艺再验证。不知是否合理。还是工艺验证必须由技术部做，无论生产工艺是否成熟？

紫色清风/mg · 发表于 2015-3-11 10:21:11

本应该由生产部做，但实际是由质量部先做完文件后，生产部照着验证文件实施签字就行了

静夜思雨 · 发表于 2015-3-11 10:23:20

看你们的文件规定了。

心里有数 · 发表于 2015-3-11 10:25:33

生产部配合质量部做

042005112 · 发表于 2015-3-11 10:28:01

我们有验证部，验证统一做

youranzide · 发表于 2015-3-11 10:37:33

042005112 发表于 2015-3-11 10:28
我们有验证部，验证统一做

谢谢

星树 · 发表于 2015-3-11 10:38:12

我们这也是生产部配合质量部做

嘻嘻丶丶幻舞 · 发表于 2015-3-11 10:42:20

应该由生产部协助质量部进行开展工作，且工艺再验证的前提是工艺是很成熟的工艺。

lttz · 发表于 2015-3-11 10:47:18

生产部

小心心 · 发表于 2015-3-11 10:59:09

没有应该不应该一说
看职责划分
有的公司就没有技术部，有的技术部就不干技术的事，闲着干啥？做吧！
有的质量部统一管理验证，不牵头任何验证项目，有的质量设有验证专员，专门实施验证。
而且，也和产品种类、剂型有关
总之，视情况而定。
如果非得选一个相对适合的，我认为是生产

forever、 · 发表于 2015-3-11 11:00:17

我们质量部有专门的验证小组

孙艳红 · 发表于 2015-3-11 11:47:11

生产部起草文件，质量部门申核，生产部门施实，物料，计量等部门协助，工艺验证不是单独一个部门完成的

新鲜的空气 · 发表于 2015-3-11 12:01:20

我个人觉得，车间主要是按照公司文件要求做好生产和设备设施的维保工作，像验证、投诉、退货等车间应该是协助、配合完成，不过实际这些，我们公司都只有车间，相关资料全部有各车间完成后交给QA

石头968 · 发表于 2015-3-11 12:52:10

大家齐动手，一起参与。
生产部门主导，技术部门协助，质量部门协调。

雅竹 · 发表于 2015-3-11 13:00:07

技术部起草工艺验证方案，生产部配合。

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