生产车间的平面图是由质量部批准还是工程部审核又批准？

Jason · 发表于 2015-5-29 06:04:17

pontifex 发表于 2015-5-28 17:33
楼主所述“新版GMP规定所有与GMP有关的文件都要由质量部批准”，没有这条规定，规定的是“经质量管理部门 ...

公司有规定，是照外资企业的

pontifex · 发表于 2015-5-29 08:17:51

Jason 发表于 2015-5-29 06:04
公司有规定，是照外资企业的

公司自己的规定，照做就是了。

Jason · 发表于 2015-6-2 07:35:53

pontifex 发表于 2015-5-29 08:17
公司自己的规定，照做就是了。

没错，准备从严把关，尤其是习主席已经要求4个严格。

yl19850213 · 发表于 2015-6-2 11:10:39

哪条写了与GMP有关的文件都要由质量部批准需要质量部门批准？质量部有那么大的权限，履行了这大的职责？是不是总经理的职责也需要质量部批准

Jason · 发表于 2015-6-2 11:31:46

yl19850213 发表于 2015-6-2 11:10
哪条写了与GMP有关的文件都要由质量部批准需要质量部门批准？质量部有那么大的权限，履行了这大的职责？是不 ...

这是公司SOP根据新版2010版GMP法规规定的，只是合规，其实质量管理部有责没有权，有苦难说。有质量的问题，第一负责人是质量负责人，无可奈何呀！

yl19850213 · 发表于 2015-6-2 12:07:14

GMP要求是所有文件必须经质量部门审核，而不是批准，另外质量问题第一责任人是企业负责人不是质量负责人。没有一个公司是以质量部管理全公司的。

Jason · 发表于 2015-6-3 11:01:49

yl19850213 发表于 2015-6-2 12:07
GMP要求是所有文件必须经质量部门审核，而不是批准，另外质量问题第一责任人是企业负责人不是质量负责人。没 ...

我们公司是参照欧洲公司的，GMP文件是要质量部负责人审核批准的。

jszy · 发表于 2015-10-10 14:41:51

顶一下，有机会和老兄交流一下这些经验

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