生产车间的平面图是由质量部批准还是工程部审核又批准？

Jason · 发表于 2015-4-29 17:29:12

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新版GMP规定所有与GMP有关的文件都要由质量部批准，那生产车间的平面图是由工程部审核并批准，可以吗？

医药中人 · 发表于 2015-4-29 17:38:33

可以

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-4-29 19:57:54

学习一下谢谢分享

cgc717 · 发表于 2015-4-29 20:16:43

生产车间的平面布置难道与GMP没关吗？

质量源于设计！

是需要质量部参与审核的，最终批准也需要质量负责人参与的。

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-4-29 20:25:07

现在有点神经了，认为什么都得质量部门批准。

罗浮散人 · 发表于 2015-4-29 21:48:52

当然得质量部参与

zhangxiaojin · 发表于 2015-4-29 21:57:58

由生产、质量部门参与审核即可，不一定要质量部批准。

一沙一叶 · 发表于 2015-4-29 22:18:09

还是有QA参与比较好

Jason · 发表于 2015-4-30 06:45:57

一般是要质量负责人批准。只是某公司居然没有质量部的审核批准，工程部就自审自己批准！这是一般缺陷！

cgc717 · 发表于 2015-4-30 09:13:19

Jason 发表于 2015-4-30 06:45
一般是要质量负责人批准。只是某公司居然没有质量部的审核批准，工程部就自审自己批准！这是一般缺陷！

这是典型的“我的地盘我作主”

wanggui_929 · 发表于 2015-4-30 10:16:54

质量部、生产部、工程部一起参与审核，QA确认

Jason · 发表于 2015-4-30 10:20:55

wanggui_929 发表于 2015-4-30 10:16
质量部、生产部、工程部一起参与审核，QA确认

是的，在文件的作者，审核及批准的人员是怎样安排的？作者：工程部，审核：生产部，批准：质量部或QA？

wanggui_929 · 发表于 2015-4-30 11:05:46

Jason 发表于 2015-4-30 10:20
是的，在文件的作者，审核及批准的人员是怎样安排的？作者：工程部，审核：生产部，批准：质量部或QA？

我们是生产部和工程部是一个部门，所有前面都是生产部，批准QA

★风★ · 发表于 2015-4-30 11:20:35

不就是一个签字吗？需要纠结吗？难道是都不想签怕出事？

AZER · 发表于 2015-4-30 11:25:45

当然应该一起签审了，就算有问题也能一起担责

Jason · 发表于 2015-4-30 11:59:15

wanggui_929 发表于 2015-4-30 11:05
我们是生产部和工程部是一个部门，所有前面都是生产部，批准QA

哦，这是新的组织架构吗？工程部与生产部是一家人。那么设备变更是那一个部门写的呢？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-30 12:46:57

质量批准的目的主要不是批准
而是控制
所有的变更都要经过质量部门

wncoks · 发表于 2015-4-30 12:59:50

质量部责任大呀

柠檬茶 · 发表于 2015-4-30 13:11:05

各个部门共同参与

lvjiancheng · 发表于 2015-4-30 13:20:20

质量部批准比较合理

第一，这不是担不担责的问题。第二，这也不是懂不懂的问题。
质量部批准的目的是表明该文件已经纳入公司体系，以后无论有任何变更都要按照体系流程来执行。
这就是质量体系的核心作用。

[文件系统] 生产车间的平面图是由质量部批准还是工程部审核又批准？