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楼主: Jason
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[文件系统] 生产车间的平面图是由质量部批准还是工程部审核又批准?

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药徒
发表于 2015-4-30 13:40:01 | 显示全部楼层
质量部批准,一次公司GMP检查专家组说过这个问题。

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是的,这GMP检查专家组是行家及专家。  详情 回复 发表于 2015-5-3 13:03
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药徒
发表于 2015-4-30 13:47:36 | 显示全部楼层
质量批准比较合理
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-30 16:18:53 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-4-30 13:20
质量部批准比较合理

第一,这不是担不担责的问题。第二,这也不是懂不懂的问题。

是的,同意。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-3 13:03:53 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-4-30 13:40
质量部批准,一次公司GMP检查专家组说过这个问题。

是的,这GMP检查专家组是行家及专家。
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药徒
发表于 2015-5-5 16:56:19 | 显示全部楼层
Quality Approve

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Yes indeed!  详情 回复 发表于 2015-5-6 10:08
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-6 10:08:00 | 显示全部楼层
airforcer 发表于 2015-5-5 16:56
Quality Approve

Yes indeed!
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药徒
发表于 2015-5-6 14:53:12 | 显示全部楼层
工程部审核,质量部批准

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100% 正确  详情 回复 发表于 2015-5-7 06:04
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-7 06:04:26 | 显示全部楼层
热天 发表于 2015-5-6 14:53
工程部审核,质量部批准

100% 正确
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药徒
发表于 2015-5-7 08:38:15 | 显示全部楼层
貌似没有那个设备部会这样做吧

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是的,不排除有些奇葩的公司  详情 回复 发表于 2015-5-7 12:48
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药士
发表于 2015-5-7 08:40:26 | 显示全部楼层
国务院的文件一般都有这个部那个委一帮子审核的,然后最大领导签名执行。
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药生
发表于 2015-5-7 08:57:09 | 显示全部楼层
质量部、生产部、工程部会审,质量负责人批准。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-7 12:48:14 | 显示全部楼层
赢者无悔 发表于 2015-5-7 08:38
貌似没有那个设备部会这样做吧

是的,不排除有些奇葩的公司
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药徒
发表于 2015-5-7 13:09:18 | 显示全部楼层
我们目前所有的,不分是哪个部门的文件均由QA批准。

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正确,根据新版GMP也是要求这样做的。  详情 回复 发表于 2015-5-7 13:15
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-7 13:15:42 | 显示全部楼层
taotaoaiyaoyao 发表于 2015-5-7 13:09
我们目前所有的,不分是哪个部门的文件均由QA批准。

正确,根据新版GMP也是要求这样做的。
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发表于 2015-5-28 08:28:23 | 显示全部楼层
可以的,我们最后是质量上签的字
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药徒
发表于 2015-5-28 08:34:38 | 显示全部楼层
可以参与审核,出具意见,批准就。。。

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批准就。。。意犹未尽,请表达,谢谢。  详情 回复 发表于 2015-5-28 17:16
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-28 17:16:35 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2015-5-28 08:34
可以参与审核,出具意见,批准就。。。

批准就。。。意犹未尽,请表达,谢谢。
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药徒
发表于 2015-5-28 17:33:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2015-5-28 17:46 编辑
Jason 发表于 2015-5-28 17:16
批准就。。。意犹未尽,请表达,谢谢。

楼主所述“新版GMP规定所有与GMP有关的文件都要由质量部批准”,没有这条规定,规定的是“经质量管理部门审核”。
非质量的GMP文件可以双审核,一个专业审核,一个QA审核。没必要都由质量相关人员批准。

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公司有规定,是照外资企业的  详情 回复 发表于 2015-5-29 06:04
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药徒
发表于 2015-5-28 18:05:34 | 显示全部楼层
车间主任和工程部审核,质保部批准

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是的,谢谢  详情 回复 发表于 2015-5-28 21:00
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-28 21:00:15 | 显示全部楼层
小烧鸭 发表于 2015-5-28 18:05
车间主任和工程部审核,质保部批准

是的,谢谢
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