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[质量保证QA] 淋洗取样法

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药士
发表于 2015-6-2 18:40:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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淋洗水取样:
能回流的尽量回流;没有回流条件的充分浸泡(液位必须大于上次生产所达到的最高液位);

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大师
发表于 2015-6-2 19:01:33 | 显示全部楼层
浓度多稀哦,能检测得出来吗?
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药徒
发表于 2015-6-2 19:11:25 | 显示全部楼层
不是很懂你的问题
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药士
 楼主| 发表于 2015-6-2 19:22:14 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-6-2 19:11
不是很懂你的问题

我有了解部分企业进行清洗液取样的问题,一般规定的定量比如:300L反应釜使用80kg,500L反应釜使用100kg,500L以上反应釜使用120kg,
而今天有了解一个PPT
m注意淋洗水的用量要大于反应液的最大体积。
m微生物取样可擦拭可用淋洗水,而内毒素取样只能用淋洗水。

说以想咨询一下各位老师!@谢大侠来了 @hongwei2000 @谢大侠来了  
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药徒
发表于 2015-6-2 19:24:12 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-6-2 19:22
我有了解部分企业进行清洗液取样的问题,一般规定的定量比如:300L反应釜使用80kg,500L反应釜使用100kg, ...

淋洗水回收率很难做合格
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药士
发表于 2015-6-2 19:34:37 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-6-2 19:22
我有了解部分企业进行清洗液取样的问题,一般规定的定量比如:300L反应釜使用80kg,500L反应釜使用100kg, ...

不知道你问什么
是针对于红色字体的吗
第一个可以这么认为
但有一点不充分
如果你反应时使用的是20RPM
而清洗时是100RPM
即使少于反应液的体积也有可能达到效果
第二个应该是为了避免外源性干扰吧
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药徒
发表于 2015-6-4 16:25:11 | 显示全部楼层
液位必须大于上次生产所达到的最高液位
意思是,当采用侵泡发时,如果侵泡水过少,不能讲参照物产品完全溶解下来,检测结果不可信
但是这个弊端是,导致残留限度过低,可能低于检测线
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药生
发表于 2015-6-4 18:47:28 | 显示全部楼层
淋洗和浸泡是不 同的,喷淋洗车难道要用几车水。所以关键是目的。洗干净是目的。
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药士
 楼主| 发表于 2017-9-2 09:13:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-2 19:34
不知道你问什么
是针对于红色字体的吗
第一个可以这么认为

就像你说的“注意淋洗水的用量要大于反应液的最大体积”这个是没有必要的,不知道在哪里看到的课件。哎!
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