棉签擦拭取样回收率问题

cgycxd

编制固体制剂的设备清洁验证方案，涉及到棉签取样回收率的验证问题：
1、配制一定浓度的待测试溶液均匀喷洒在与设备同材质的表面，那么问题来了：第一溶液的浓度是按照清洁验证方案（与药品直接接触的所有设备）得到的最低浓度吗？
第二：待测试溶液是单一物质还是复合组分（按制剂中处方配比的）？因为实际擦拭时是产品是复合的组分。
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冷血无情

第一，我们目前参照最低浓度进行擦拭，第二，对于单个组分可以分开擦拭，分别进行回收率的实验，至少我们目前是这么做的，检查老师，没有提出什么

cgycxd

冷血无情 发表于 2015-6-19 17:35
第一，我们目前参照最低浓度进行擦拭，第二，对于单个组分可以分开擦拭，分别进行回收率的实验，至少我们目 ...

你的意思是：单个组分分别配制成一定浓度的溶液，然后分别测试其回收率？

冷血无情

cgycxd 发表于 2015-6-22 18:47
你的意思是：单个组分分别配制成一定浓度的溶液，然后分别测试其回收率？

恩，我们目前是单独处理的浓度，然后擦拭检测