蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8941|回复: 11
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] (五)样品的容器应当贴有标签,注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器...

[复制链接]
药徒
发表于 2015-9-8 16:58:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:
  (一)质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查;
  (二)应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:
  1.经授权的取样人;
  2.取样方法;
  3.所用器具;
  4.样品量;
  5.分样的方法;
  6.存放样品容器的类型和状态;
  7.取样后剩余部分及样品的处置和标识;
  8.取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;
  9.贮存条件;
  10.取样器具的清洁方法和贮存要求。
  (三)取样方法应当科学、合理,以保证样品的代表性;
  (四)留样应当能够代表被取样批次的产品或物料,也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节(如生产的开始或结束);
  (五)样品的容器应当贴有标签,注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息;
  (六)样品应当按照规定的贮存要求保存。



(五)样品的容器应当贴有标签,注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息;
亲们,这个怎么做到呀?

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 16:59:37 | 显示全部楼层
取自哪一包装容器                            怎么做到?

点评

编号管理 其实自己方便来就是,没有必要一定这么做  详情 回复 发表于 2015-9-8 17:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 17:32:42 | 显示全部楼层
我们做不到,但是可以操作
从取样证上做文章,比如说有编号一栏,然后这个就写取样证的编号

点评

是个办法,这样的话取样证就需要设个编号。  详情 回复 发表于 2015-9-8 20:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-8 17:57:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-8 16:59
取自哪一包装容器                            怎么做到?

编号管理
其实自己方便来就是,没有必要一定这么做

点评

我们现在都是由进行编号管理的  详情 回复 发表于 2015-9-8 18:15
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-9-8 18:15:59 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-9-8 17:57
编号管理
其实自己方便来就是,没有必要一定这么做

我们现在都是由进行编号管理的

点评

物料少还好说 要是物料多的话,估计就要弄一个托盘一个编号了  详情 回复 发表于 2015-9-8 19:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 18:45:36 | 显示全部楼层
逐渐规范吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-8 19:19:06 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-9-8 18:15
我们现在都是由进行编号管理的

物料少还好说
要是物料多的话,估计就要弄一个托盘一个编号了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 20:32:00 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-9-8 17:32
我们做不到,但是可以操作
从取样证上做文章,比如说有编号一栏,然后这个就写取样证的编号

是个办法,这样的话取样证就需要设个编号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-9 08:12:37 | 显示全部楼层
“取自哪一包装容器”写贴在包装容器的取样证编号,这个问题也就解决了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-9 09:03:18 | 显示全部楼层
取样容器编号

点评

每袋原辅料都需要编号了  详情 回复 发表于 2015-9-9 09:57
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 09:57:21 | 显示全部楼层

每袋原辅料都需要编号了

点评

贴取样证是不就变好了吗  详情 回复 发表于 2015-9-10 15:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-10 15:09:40 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-9 09:57
每袋原辅料都需要编号了

贴取样证是不就变好了吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 19:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表