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[生产运营] 求助:生产厂房温湿度探头准确度要求

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药徒
发表于 2015-9-10 10:00:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司需安装在线温湿度监控系统,现在已知温湿度要求45~65%和18~26摄氏度,可安装的那个监控探头温湿度准确度要求多少呢,比如安装湿度准确度为正负5%的温度正负2摄氏度的行不?有哪里有明文规定吗?还请大神们指点。
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药徒
发表于 2015-9-10 10:07:54 | 显示全部楼层
是操作间环境监控吗?如果是的话,貌似精度为1度和1%的,实际温湿度在范围内就可以吧。。。
期待有更好的建议
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药士
发表于 2015-9-10 10:17:47 | 显示全部楼层
根据你生产需要而确定
要求不高的温度正负2度相对湿度正负5%是可以接受的
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药徒
发表于 2015-9-10 10:23:49 | 显示全部楼层
普通产品准确度也低
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 11:14:24 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-10 10:17
根据你生产需要而确定
要求不高的温度正负2度相对湿度正负5%是可以接受的

问题是我们拍脑壳的接受标准是说服不了老板,更说服不了审查官的。怎么做2度可以接受的风险评估才好呢

点评

校准的标准都是自行制定的 不是检定标准 制定时你可以首先看你工艺规定的范围 标准可接受范围一定要小于工艺规定的范围 至少要考虑一半以下 2度5%是比较公认的较宽的范围  详情 回复 发表于 2015-9-10 11:21
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 11:15:06 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2015-9-10 10:07
是操作间环境监控吗?如果是的话,貌似精度为1度和1%的,实际温湿度在范围内就可以吧。。。
期待有 ...

有没有法规依据啊,求依据,或风险评估思路,谢谢
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药士
发表于 2015-9-10 11:21:13 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-9-10 11:14
问题是我们拍脑壳的接受标准是说服不了老板,更说服不了审查官的。怎么做2度可以接受的风险评估才好呢

校准的标准都是自行制定的
不是检定标准
制定时你可以首先看你工艺规定的范围
标准可接受范围一定要小于工艺规定的范围
至少要考虑一半以下
2度5%是比较公认的较宽的范围
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发表于 2015-9-10 11:45:40 | 显示全部楼层
温湿度探头都是要校准的,校准过后偏差多少就在实际测量的时候修正过来。没有哪一条说有偏差的探头不能使用

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药生
发表于 2015-9-10 12:14:39 | 显示全部楼层
18-26,,45-65用了多少年了,也没见以前因为温湿度计的偏差问题把谁给毙了,也没见多少公司规定范围是20-24,50-60,自欺欺人,深究这种东西,有意思么
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药徒
发表于 2015-9-12 00:32:31 | 显示全部楼层
xylei 发表于 2015-9-10 11:45
温湿度探头都是要校准的,校准过后偏差多少就在实际测量的时候修正过来。没有哪一条说有偏差的探头不能使用 ...

准确度和规定的范围有关系吗?
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发表于 2021-1-27 11:07:23 | 显示全部楼层
温湿度探头精度越高,探头价格越贵;根据预算来选择。最好温湿度探头符合GAMP5验证标准。可以了解一下瑞士rotronic罗卓尼克RMS无线温湿度监控系统 13929506792
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发表于 2021-2-20 17:21:21 来自手机 | 显示全部楼层
对于温湿度监控首先要有第三方公司校验,还要做监测点位的验证才可以,如果生产环境有特殊要求,下大力气做比较好,但大多数流于形势
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药王
发表于 2023-4-4 22:31:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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