问下大家：都是怎样把统计学的工具运用到质量控制中的？

fellyfish · 发表于 2015-12-9 21:09:55

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本人最近在研究质量统计方面的知识，觉得对于质量控制非常有用。

但个人觉得在医药企业里，真正应用统计学工具的还不是很多，不知道论坛里的各位都有没有这方面的经验呢？

syhorchid · 发表于 2015-12-9 21:15:55

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-12-9 21:16:52

例如正交设计可以用于工艺优化研究

xghua · 发表于 2015-12-10 08:22:17

关注学习中

ravenhigh · 发表于 2015-12-10 08:53:29

口服制剂从质量控制上讲其实很低端的，就讲一个批合格，统计分析作用不大，主要还是靠循因分析。无菌制剂就用得上统计分析。

jing2013b · 发表于 2015-12-10 08:59:30

原辅料长期稳定性考察，其实还是要通过质量回顾，通过统计学工具分析来控制的，个人觉得无论口服、外用、无菌都需要啊

实验室 · 发表于 2015-12-10 10:22:11

统计分析得根据你公司的生产及需求来确定啊

KUNNY83 · 发表于 2015-12-10 10:25:02

试过用过程能力分析进行固体制剂工序工艺验证和产品质量回顾，但是结果不尽如人意；遇到的问题是质量特性数据经常不受控、不符合正态分布，不知道这样做的过程能力分析是否有实际意义，也是很疑惑。

longstory · 发表于 2015-12-10 10:27:45

统计学其实用处很大，年度质量回顾、人员上岗还有方法变更等，全拿数据说话，只是能用得好的人太少了！统计学很难，和实际工作结合难上加难！

attitude · 发表于 2015-12-10 10:28:45

正态分布可以用来风险分析

fellyfish · 发表于 2015-12-15 21:40:39

longstory 发表于 2015-12-10 10:27
统计学其实用处很大，年度质量回顾、人员上岗还有方法变更等，全拿数据说话，只是能用得好的人太少了！统计 ...

人员上岗怎么用统计学

fellyfish · 发表于 2015-12-15 21:41:27

KUNNY83 发表于 2015-12-10 10:25
试过用过程能力分析进行固体制剂工序工艺验证和产品质量回顾，但是结果不尽如人意；遇到的问题是质量特性数 ...

是数据采集量不够大吧，理论上说制药数据量够大，都应该符合正态分布吧

fellyfish · 发表于 2015-12-15 21:42:23

syhorchid 发表于 2015-12-9 21:16
例如正交设计可以用于工艺优化研究

对，正交是可以用到工艺优化研究的

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