【原创讨论】纸质记录代替电子签名与审计追踪

LIUBO · 发表于 2016-1-24 13:38:55

赞同版主的观点，记录完整性同样需要过度

石头968 · 发表于 2016-1-25 08:56:13

LIUBO 发表于 2016-1-24 13:38
赞同版主的观点，记录完整性同样需要过度

在中国，应该先保证真实性、准确性，仅在这方面我们就还差得很远呢

当然全世界都一样，作假是一个全球难题。

仁者心动 · 发表于 2016-2-3 14:39:53

石头968 发表于 2016-1-21 09:47
实在没有审计追踪功能，又真的需要删、改数据，您说怎么办？
一刀都砍死吗

没有审计追踪的话，可以通过电脑设定进入密码，一人一个账户，密码唯一，定期更换，qc只有操作员权限。
QA定期审计设备日志，不得有任何更改删除的记录，一般有的话日志里字体颜色可以看出来。
我一个客户当初这么问过，我就是这么建议的，如果没有恶意删除篡改的迹象，审计官也还是可以接受的。
硬件不足，软件补，后期的培训、SOP和人员管理、qa审计核实其实也一样可以起到审计追踪的目的，目前的检查案例来看也都通过了，但是这只是一时的权宜之计。
出警告信那些个厂家，都是被发现恶意篡改数据的线索，检察官顺着查下去毙掉的。

浪漫童话 · 发表于 2016-4-8 13:27:38

谢谢谢老师的分享

石头968 · 发表于 2016-4-10 14:23:41

仁者心动发表于 2016-2-3 14:39
没有审计追踪的话，可以通过电脑设定进入密码，一人一个账户，密码唯一，定期更换，qc只有操作员权限。
...

混合追踪模式

pharm180 · 发表于 2016-8-15 14:00:16

大势所趋，早晚都得上，但是现在是能腾一天是一天！

beiwei5du · 发表于 2016-8-21 23:04:59

今天才看到这个，非常感谢解决我的疑问，我也认为这个至少在现阶段是可以操作执行的。

石头968 · 发表于 2016-8-29 11:01:42

beiwei5du 发表于 2016-8-21 23:04
今天才看到这个，非常感谢解决我的疑问，我也认为这个至少在现阶段是可以操作执行的。

权宜之计，如果不花钱就可以硬件软件很完善，谁愿意这样做啊

其实审计追踪的实现，供应商也增加不了几个钱，只是在借力敛钱罢了。

zxy1202 · 发表于 2016-9-7 14:53:36

学习了解，支持一下

865966835 · 发表于 2016-11-10 09:16:27

仁者心动发表于 2016-2-3 14:39
没有审计追踪的话，可以通过电脑设定进入密码，一人一个账户，密码唯一，定期更换，qc只有操作员权限。
...

您好，请问我们原子吸收的软件系统也没有系统日志，什么都体现不出来，我们只有纸质的设备日志，规程和修改数据的申请表，这行吗

yzgyzgyzg · 发表于 2016-11-12 15:18:37

好好学习天天向上

591975258 · 发表于 2016-11-19 15:35:48

审计追踪很重要！

safsaf · 发表于 2017-3-28 22:10:53

嗯嗯，又学习了，每天进步一点点

公子小德 · 发表于 2017-5-12 13:01:06

学习了解下

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