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[药界资讯] 之前的飞检和疫苗案出现关系了

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药士
发表于 2016-3-21 17:44:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红茶. 于 2016-3-21 17:51 编辑

疫苗大案下线追踪 湖北有合法厂涉案曾遭整改

【财新网】(记者 赵晗
日前,山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》(下称《通告》),披露了公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件后,监管当局所掌握的上下游线索信息。
  目前警方发现,以庞某为中心的上下线索网络,所波及的24个省份共有:安徽,北京,福建,甘肃,广东,广西,贵州,河北,河南,黑龙江,湖北,吉林,江苏,江西,重庆,浙江,四川,陕西,山西,山东,湖南,辽宁,内蒙古,新疆。
  据财新记者统计,其中下线人员分布最多的前三个省份是山东(53人)、河南(20人)、湖北(15人)。
  财新记者发现,在湖北省的下线名单中,有一个座机电话属于“湖北天盛医药”公司。据该公司官网简介称,天盛医药“是一家具有药品销售、疫苗及生物制品销售的大型企业”,“愿与全国各地的生产商,代理商建立广泛的联盟合作关系,为进一步拓展医药市场贡献力量。”
  然而,这家在官网上自我标榜 “按规定要求规范操作,诚信经营”的企业,却曾因操作不合规范,在2015年被湖北省食药监局在飞行检查中要求限期整改。
  通过查询国家食药监总局的官网信息,财新记者获悉,湖北省天盛医药于2011年通过GSP(药品经营质量管理规范)认证,认证范围(经营方式)为批发,经营范围包括疫苗以及中成药、抗生素、化学药制剂等。
  然而,据湖北省食药监局公布的《2015年8月省局药品经营企业监督检查情况汇总表》却显示,湖北天盛医药在药品批发方面,存在“温湿度监控系统未能发挥应有作用:阴凉库温度控制超出范围;冷库温湿度是在正常范围内,但报警系统不能按要求正常发送报警信息”等主要问题,因而被湖北食药监局要求采取“限期整改”措施。
  湖北天盛企业被披露的问题,凸显了在国内,即便是有疫苗批发经营资质的企业,也存在未按规定,对疫苗等药品的储存、运输环节,进行严格温度控制等问题。有经营批发资质的企业尚且如此,遑论像此案主嫌庞某这样,以个人人脉非法购入再转售疫苗的黑市疫苗贩子。
  将攸关国人健康、救命、防疫用的疫苗暴露于变质、失效的风险中,此次在山东破获的这起大案恐非孤例。
  案件追查至今,目前山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索共107 条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条。这个网络涉及全国24省市,另外还有300多名买卖疫苗的人员名单。
  在庞某涉嫌非法经营疫苗案遭媒体和公安披露后,一些省份的卫计、药监等主管部门纷纷表态称,当地的疫苗采购流通“合规”,问题疫苗没有波及当地。
  但是,这份在3月19日公布的《通告》,和其所列出的300多名涉嫌买卖非法流出疫苗的上下线人员名单,却暗示着相反的结论。在官方正规疫苗流通渠道未查获与庞某的交易纪录,并不意味各省市辖内的所有防疫机构、疾控中心和各类疫苗接种站点,都能保证完全安全。
  经财新记者按名单陆续联系后发现,目前,绝大多数名称(部分非实名)和电话遭官方披露的涉案上、下线人员,多已将电话关机或提示为无法接通。
  也有少有接通者,在记者简短表明来意后,直接挂断电话。偶有联系上者,有的否认与庞某有业务来往,称只是可能在某个场合交换过名片,不知道自己为何会被列为上线人员;有的则说,自己正在协助当地官方调查,要等当地官方发布消息后才能与记者讨论。
  如财新记者联系到的两名位于武汉的“下线”人员就表示,他们已先后去市公安局交代情况。其中一位拒绝财新记者追问的当事人称,“到市局已经说清楚了,说案件没完之前,任何人都不得以任何形式跟别人说。”■
http://china.caixin.com/2016-03-21/100922778.html


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药徒
发表于 2016-3-21 21:38:37 | 显示全部楼层
这么大的问题,居然是公安机关先发现的
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药士
发表于 2016-3-21 18:26:01 | 显示全部楼层
说白了,药品经营企业就是垃圾堆,他们只是机械的劳动,既好拿钱又不愿意多做事,绝对的公务猿待遇,要坚决取缔和查封,建议控制住数量,每个县只有1-2家药品配送中心,有问题的直接送大牢,吊销执照和证书。
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药徒
发表于 2016-3-21 18:02:21 | 显示全部楼层
电子监管码呢?启动电子监管码试试,从厂家查起,往死里罚!
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药士
 楼主| 发表于 2016-3-21 17:45:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 红茶. 于 2016-3-21 17:47 编辑

湖北省食品药品监督管理局药品经营企业监督检查信息通告 (2015年8月)

日期:2015-09-02来源: 湖北省食品药品监督管理局

  根据《湖北省食品药品监管信息公开管理办法》(鄂食药监文〔2015〕75号规定,现将省局2015年8月监督检查药品批发企业情况(见附件)予以公开。

  2015年8月31日


附件:

2015年8月省局药品经营企业监督检查情况汇总表

序号

企业名称

企业类型

主要问题

温湿度监测系统设备供应商

检查

方式

检查人员

检查

时间

采取

措施

   1

湖北群祥药业有限公司

药品批发

大量药品无购进票据及记录、药品电子监管码流向与实际不符、计算机系统严重不符合药品GSP

北京志翔领驭咨询有限公司

飞行检查

冯波、张帆、刘杰、唐响明

8月17日

撤 销

GSP证书

2

武汉益世药业有限责任公司

药品批发

仓库温湿度自动监测系统监测数据造假、不按储存温度要求储存药品、蛋肽类药品未按国家有关规定储存

科情环境温湿度监控系统V14.6.01

飞行

检查

冯 波

万方华

钟 情

8月4日

收 回

GSP证书

3

湖北达诚医药有限公司

药品批发

未按阴凉储存温度要求储存药品、阴凉库4号和7号温湿度测点终端显示数据与其温湿度自动监测系统监测数据不一致

常州至上软件有限公司

飞行

检查

冯 波

万方华

钟 情

8月4日

责令限期改正

4

武汉人禾医药有限公司

药品批发

未按阴凉储存温度要求储存药品、阴凉库3号和4号温湿度测点终端显示数据与其温湿度自动监测系统监测数据不一致

北京龙邦科技发展有限公司

飞行

检查

王玉、冯波、

朱建文、万方华、连惠芳

8月3日

责令限期改正

5

武汉人福昕和生物医药有限公司

药品批发

冷库内部分冷藏药品未按规范要求摆放

北京志翔领驭咨询有限公司

飞行

检查

冯波、万方华、钟情

8月4日

限期

整改

6

湖北天盛医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统未能发挥应有作用:阴凉库温度控制超出范围;冷库温湿度是在正常范围内;但报警系统不能按要求正常发送报警信息。

北京志翔领驭咨询有限公司

飞行检查

朱建文

连慧芳

8月4日

限期

整改

7

武汉盛世康生物医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统未能发挥应有作用:冷库温湿度是在正常范围内;但报警系统不能按要求正常发送报警信息。

杭州路格科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

8

武汉天放生物制品有限公司

药品批发

温湿度监控系统显示2015年7月14日03:26:29至09:48:08时间段内温度超出范围,公司未及时采取有效措施;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

9

湖北启辰拓康生物医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统虽能发挥应有作用,但2014年10月24日后不能按要求正常发送报警信息,冷链运输记录不全;

武汉科情新技术开发有限责任公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

10

湖北康欣医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用,但企业自行关闭了报警功能;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

11

湖北银海瑞丰医药科技有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,但企业自行关闭了报警系统;

杭州路格科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

限期

整改

12

湖北西贝尔港药业有限公司

药品批发

企业间断经营,温湿度监控系统能发挥应有作用,但企业自行关闭了报警系统;

北京龙邦科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

限期

整改

13

武汉博远生物制品有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,报警系统能按要求正常发送报警信息;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

正常

经营

14

上药科园信海医药湖北生物有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,报警系统能按要求正常发送报警信息;

北京龙邦科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

正常

经营


http://www.hubfda.gov.cn/sjb/jgtb/21258.htm
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药士
发表于 2016-3-21 17:49:39 | 显示全部楼层
波及24个省份啊,太可怕了。
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药徒
发表于 2016-3-21 17:51:50 | 显示全部楼层
经营公司的漏洞还是比较大的
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药徒
发表于 2016-3-21 17:54:06 | 显示全部楼层
但报警系统不能按要求正常发送报警信息是通病。。。。。系统人为BUG吧
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药士
发表于 2016-3-21 18:50:23 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2016-3-21 18:02
电子监管码呢?启动电子监管码试试,从厂家查起,往死里罚!

你知不知道他们是把电子监管码涂掉后再销售的。他们也不是傻瓜!
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药徒
发表于 2016-3-21 19:16:30 | 显示全部楼层
太可怕了,监管部门没有起到应有的监管作用,经营企业只考虑怎么赚钱而缺乏应有的责任心,犯罪成本太低,不能对犯罪行为起到应有的打击。建议以后全国取消所有GSP企业,直接让厂家与医院或药店对接,减少中间商作为中介不劳而获。对全国所有中介不劳而获的机构和个人进行严厉打击,还百姓一个安全稳定可靠市场。
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药生
发表于 2016-3-21 20:05:09 | 显示全部楼层
涉及24个省份,手段非常恶劣,对于经营冷链品种来说,有一部分温湿度都是不达标的,很多温控系统可以随意修改温湿度,加上领导不重视质量,只重视经营情况……
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药徒
发表于 2016-3-21 20:18:24 | 显示全部楼层
gsp这一块也是要好好整治了,记得蒲公英版主以前发过一个图片,医院收到货后,把注射液直接置于阳光下好久,未放置于仓库,完全没有把这当作药品一般。药品是一种特殊的商品,从生产出来到给药整个过程,都应该认真对待。
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